注射用盐酸洛美沙星(奥每欣)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸洛美沙星

【商品名称】: 奥每欣

【英文名称】: Ganciclovir for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuanluomeishaxing

【成份】: 本品主要成分为盐酸洛美沙。

【性状】: 本品为白色粉末或疏松块状物。

【适应症】: 本品适用于敏感细菌引起的下列感染:1．呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。2．泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染、慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）等。3．胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致4．腹腔、胆道、伤寒等感染。 5. 骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。8．其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【用法用量】: 静脉滴注一次0.2g,一日2次尿路感染一次0.1g,一日2次,疗程7～14天临用前将本品溶于5%～10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250ml中缓慢滴注。

【不良反应】: 1．胃肠道反应:较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2．中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3．过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿.其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。4．少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 5．偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。(5)静脉炎。

【禁忌】: 1．对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。2．孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】: 1．肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。2. 肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。3. 原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。 4．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5．本品静滴时间应不少于60分钟。6．只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,小儿可充分权衡利弊后应用本品。7．患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。8．本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。9．当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

【药物相互作用】: 1．本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。2．与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。3．丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%；故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。4．可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。5．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。6．与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

【药理作用】: 1．药理:本品为喹诺酮类抗菌药.对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用.2．毒理:本品仅在用CHO/HGPRT方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml时有微弱的阳性反应

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 0.2克(以洛美沙星计)

【批准文号】: 国药准字H19990126

【企业名称】: 福安药业集团湖北人民制药有限公司

【企业简称】: 港鑫生物

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