注射用盐酸四环素详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用盐酸四环素

【英文名称】: Tetracycline Hydrochloride for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Yansuan Sihuansu

【成份】: 本品主要成分为盐酸四环素。

【性状】: 本品为黄色混有白色的结晶性粉末。

【适应症】: 本品作为首选或选用药物应用于下列疾病的重症感染患者或不能口服给药者：1．立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。2．支原体属感染。3．回归热。4．布鲁菌病。5．霍乱。6．兔热病。7．鼠疫。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

【用法用量】: 静脉滴注成人一日1～1.5g，分2～3次给药。滴注药液浓度约为0.1%。8岁以上小儿一日10～20mg/kg,分2次给药，每日剂量不超过1g。

【不良反应】: 1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。 2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。 3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。 4.血液系统：偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。 5.中枢神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。 6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症、高磷酸血症和酸中毒。 7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。 8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等。 9.四环素静脉应用时，局部可产生疼痛等刺激症状，严重者发生血栓性静脉炎。

【禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。 2.对诊断的干扰：1.测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。2.本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4.应用本品时应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须慎用或避免应用：1.原有肝病者不宜用此类药物。2.肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。

【药物相互作用】: 1与全麻药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。 2与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。 3与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）合用时可加重肝损害。 4降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。 5本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【药理作用】: 本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。除了常见的革兰阳性菌、革兰阴性菌以及厌氧菌外，多数立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌，但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品对弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等革兰阴性菌抗菌作用良好，对铜绿假单胞菌无抗菌活性。本品对部分厌氧菌属细菌具一定抗菌作用，但远不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此临床上并不选用。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌包括葡萄球菌等革兰阳性菌及肠杆菌属等革兰阴性杆菌对四环素耐药现象严重。并且,同类品种之间存在交叉耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰－tRNA在该位上的联结，从而抑制肽连的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【贮藏】: 遮光，密闭，在干燥处保存。

【规格】: 0.5克(按C22H24N208HCl计)

【批准文号】: 国药准字H45021354

【企业名称】: 桂林南药股份有限公司

【企业简称】: 桂林南药

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