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【通用名称】:
注射用氧氟沙星
【英文名称】:
Ofloxacin for Injection
【汉语拼音】:
Zhusheyong Yangfushaxing
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成分为氧氟沙星。
【性状】:
本品为白色或微黄白色冻干粉状物。
【适应症】:
适用于由敏感菌引起的：1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌。
【用法用量】:
静脉缓慢滴注。.
成人常用量：
1.支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2.急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10～14日。
3.前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
4.单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。
5.伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。
6.铜绿假单胞菌感染或较重感染：剂量可增至一次0.4g，一日2次。
【不良反应】:
1.胃肠道反应：
腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应：
可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：
皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生：
癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
静脉炎。
结晶尿，多见于高剂量应用时。
关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】:
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】:
1.本品每100ml静脉滴注时间不得少于30分钟。以防止产生低血压。
2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时，可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
【儿童注意事项】:
1.本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。
2.本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女需暂停哺乳。
【老人注意事项】:
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。或遵医嘱。
【药物相互作用】:
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
【药理作用】:
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰氏阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：
1.肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属也有较高抗菌活性。
2.对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。
3.对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
4.氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。本品目前临床耐药性有增多趋势，与其他喹诺酮类药物间呈交叉耐药现象。
【贮藏】:
遮光、密闭、在阴凉干燥处保存
【规格】:
0.2克
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
WS1-(X-25)-099Z
【批准文号】:
国药准字H20023136
【企业名称】:
浙江浙北药业有限公司
合适细菌性前列腺炎的药品
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