注射用重组人干扰素α1b(运德素) 举报/反馈

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北京三元基因药业股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用重组人干扰素α1b
【商品名称】: 运德素
【英文名称】: Recombinant Human Interferon α1b for Injection
【汉语拼音】: Zhusheyong Chongzuren Ganraosuα1b
【成份】: 主要组成成分:重组人干扰素α1b
【性状】: 本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。
【适应症】: 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病:黑色素瘤、淋巴瘤等。
【用法用量】: 每支用灭菌注射用水1毫升溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50g /次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为每周3次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品30~50g /次,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品30~50g /次,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:一次30~50g ,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品一次10~30g,皮下或肌内注射,或一次10g ,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。
【不良反应】: 本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
【禁忌】: 1 已知对干扰素制品过敏者。 2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。 3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【注意事项】: 1.过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。 2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。 3.制品溶解后应一次用完,不得分次使用。
【药物相互作用】: 使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【药理作用】: 本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。 急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。 长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
【贮藏】: 2~8℃避光保存。
【规格】: 50μg/支
【批准文号】: 国药准字S19990035
【企业名称】: 北京三元基因药业股份有限公司
【企业简称】: 资康堂

网友评价

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misdliu 江西吉安
5
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我刚用了十几枝不知道效果怎么样,医生说用干扰素可能有一些副作用,但是我用了以后什么感觉也没有。听说干扰素见效比较慢至少要用六个月才能看到有没有效果,一个月以后查一下DNA试试,看看有没有减少。
兰香 湖北恩施
5
  • 疗效 

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我在3年前用过,好像用了3个月不到,没坚持下来,停用了,也没检查DNA。我这次刚用,还不知道有没有效果。
nai 江西南昌
3
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我打了该有半年了 重发病起 DNA 10 6次方 一直在打到现在 10 1次方 在这个位置降的很慢,且高底会跳动 不知算不算效果好 肝功一直很正常

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