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杭州中美华东制药有限公司

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【通用名称】: 阿卡波糖片

【商品名称】: 卡博平

【英文名称】: Acarbose Tablets

【汉语拼音】: A'kabotang Pian

【成份】: 主要成分是阿卡波糖。

【性状】: 本品为类白色或淡黄色片。

【适应症】: 配合饮食控制，用于：1.II型糖尿病。2.降低糖耐量减低者的餐后血糖。

【用法用量】: 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。一般推荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次。以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增至每次0.2g，每日3次。或遵医嘱。

【不良反应】: 常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少见有腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

【禁忌】: 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。 2.鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。 3.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者，禁用。 4.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 5.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。 6.因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女不得使用本品。 7.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上不建议在哺乳期妇女使用本品。

【注意事项】: 1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均剂量为每次0.1g,每日3次。 3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。 4.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖，如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 5.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 6.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。

【儿童注意事项】: 18岁之前暂不宜使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 对孕妇安全性尚不明确，在动物试验母乳中药物分泌，故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【老人注意事项】: 缺乏安全性依据，18岁之前暂不宜使用。

【药物相互作用】: 1.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 2.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，可能会出现低血糖，故需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。否则，在个别病例会有低血糖昏迷发生。 3.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。 4.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

【药理作用】: 本品为口服降血糖药。其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞和寡糖竞争，而与?-葡萄糖苷酶可逆性地结合，抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，造成肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低餐后血糖的升高

【贮藏】: 遮光、密封、在阴凉处保存。

【规格】: 50毫克

【包装规格】: 铝铝泡罩包装，15片/板，2板/盒。

【有效期】: 36个月。

【执行标准】: WS1 -(X-396)-2003Z

【批准文号】: 国药准字H20020202

【说明书修订日期】: 2011年03月14日

【企业名称】: 杭州中美华东制药有限公司

【企业简称】: 华东制药

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