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盐酸头孢他美酯胶囊(安塞他美) 举报/反馈

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

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【通用名称】: 盐酸头孢他美酯胶囊

【商品名称】: 安塞他美

【英文名称】: Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: Yansuan Toubaotameizhi Jiaonang

【成份】: （6R，7R）3甲基7[（Z）2（2氨基4噻唑基）2（甲氧亚氨基）乙酰氨基]8氧代5硫杂1氮杂双环[4，2，0]辛2烯2甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐

【性状】: 本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【适应症】: 1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等；2.下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】: 口服：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500 mg,每日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量15002000mg（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。

【不良反应】: 1.消化系统：主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。 2.皮肤反应：偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统反应：偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统反应：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。 5.其它罕见的反应，龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁忌】: 对头孢菌类药物过敏者禁用。

【注意事项】: 1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。 3.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 4.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 5.本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。 6.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。 7.若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。 8.抗酸剂，H2拮抗体对本品药代

【儿童注意事项】: 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 抗酸剂，H2拮抗体对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【药理作用】: 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎链球菌等革兰氏阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰氏阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β内酰氨酶稳定。本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 90.65毫克(按C14H15N505S2计)

【包装规格】: 药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，8粒/板,1板/盒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H20010146

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 东北制药集团沈阳第一制药有限公司

【企业简称】: 东北制药

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