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上海衡山药业有限公司

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【通用名称】: 盐酸洛哌丁胺胶囊

【商品名称】: 腹泻啶

【英文名称】: Loperamide Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】: Yansuan Luopaiding'an Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为：盐酸洛哌丁胺。分子式：C29H33O2NCl，分子量：463.04。

【性状】: 胶囊内容物为白色粉末。

【适应症】: 用于成人及5岁以上儿童，本药用于：各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。

【用法用量】: 1 急性腹泻：成人首剂4mg，以后每腹泻一次再服2mg，直到腹泻停止或用量达16mg/日，连服5日，若无效则停服；5岁以上儿童首剂2mg，以后每腹泻一次服2mg，至腹泻停止，最大用量为6mg/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效； 2 慢性腹泻：成人起始剂量2～4mg，每日2～12mg，显效后每日给予4～8mg维持治疗；5岁以上儿童2mg，以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过16mg，儿童每日不超过3mg/20kg。

【不良反应】: 不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。

【禁忌】: 1 本品禁用于２岁以下儿童； 2 禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢； 3 应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用； 4 重度肝损害者慎用。

【注意事项】: 1.对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗； 2.不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者； 3.腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质； 4.用药过程中出现便秘或４８小时仍无效者应停药； 5.本品全部由肝脏代谢；肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。

【儿童注意事项】: 禁用于2岁以下的儿童

【妊娠与哺乳期注意事项】: 虽然本品无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇，仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期妇女不宜使用本品。

【老人注意事项】: 老人患者用药同成人。

【药物相互作用】: 尚未发现本品与其他药物同时服用时有相互作用。

【药理作用】: 本品化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶，但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道平滑肌的作用与阿片类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩，减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱，通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用，直接抑制蠕动反射。本品可延长食物在小肠的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍乱毒素和其他肠毒素引起的肠过度分泌。此外，本品还可增加肛门括约肌的张力，可抑制大便失禁或便急。本品半数致死量（LD50）：105mg/kg（小鼠口服）、185mg（大鼠口服）。

【贮藏】: 避光，干燥阴凉处贮藏。

【规格】: 2mg

【有效期】: 60个月

【批准文号】: 国药准字H10900068

【企业名称】: 上海衡山药业有限公司

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