注射用盐酸博来霉素 举报/反馈

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Rx GS1
海正辉瑞制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 注射用盐酸博来霉素
【英文名称】: Bleomycin Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】: Zhesheyong Yansuan Bolaimeisu
【成份】: 博来霉素
【性状】: 本品为白色澄明溶液。
【适应症】: 头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌和霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌等,亦可用于治疗银屑病。
【用法用量】: 肌内、静脉及动脉注射,成人15mg/次,1次/日或2次~3次/周,总量不超过400mg;小儿每次按体表面积10mg/m2。第1次用药时,先肌注1/3量,若无反应再将全部剂量注射完。静脉注射应缓慢,不少于10min。
【不良反应】: 骨髓抑制轻微,常见注射后发热反应,偶见因过敏性休克而死亡。可引起皮肤色素沉着(特别是骨隆起处,如踝部)、指甲变色脱落、脱发、口腔溃破、食欲不振等。长期用药可致肺纤维化,可因肺功能不全而死亡。
【禁忌】: 1 常有恶心、呕吐、口腔炎、皮肤反应、药热、脱发、色素沉着,指甲变色、手足指趾红斑,硬结肿胀、脱皮等。 2 偶有过敏性休克。 3 老年病人肺部经过放射治疗者及肺功能不良者慎用。 4 用药后避免日盼。
【注意事项】: 70岁以上老年病人、肺功能损害及肝肾功能损害者慎用。不宜用于肺部放射治疗病人。淋巴瘤病人易引起高热、过敏、休克,用药前应作好充分准备。
【儿童注意事项】: 本品用于儿童的安全性和有效性还没确定。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 因所有抗癌药均可影响细胞动力学,并引起诱变和畸形形成,孕妇和哺乳期妇女应谨慎给药,特别是妊娠初期的3个月。
【药物相互作用】: 1 与其它抗癌药物或与放疗联合使用时,可能会增加肺部不良反应;2 与头颈部放疗联合治疗恶性肿瘤时,可增加口腔炎、口角炎的发生机会。
【药理作用】: 本品属碱性糖肽类抗癌抗生素。主要抑制胸腺嘧啶核苷参入DNA,与DNA结合使之破坏分解,作用于增殖细胞周期的S期。
【贮藏】: 密闭保存。
【规格】: 1.5万博来霉素单位(相当于15个USP博来霉素单位)
【包装规格】: 10mg*10支
【有效期】: 24个月
【执行标准】: YBH15562005
【批准文号】: 国药准字H20055883
【说明书修订日期】: 2007年09月03日
【企业名称】: 海正辉瑞制药有限公司
【企业简称】: 诗信保健

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