醋硝香豆素片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 醋硝香豆素片

【英文名称】: Acenocoumarol Tablets

【汉语拼音】: Cuxiao Xiangdousu Pian

【成份】: 本品含醋硝香豆素(C19H15NO6)。分子式：C19H15NO6 分子量：353.34

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 用于预防和治疗血管内血栓性疾病，如，防治静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞及心房纤颤引起的栓塞。尤其适用于长期维持抗凝者，对急性动脉闭塞需先用肝素控制症状，再用本品。

【用法用量】: 口服第一日4～8mg，分次服用，第二日为2～4mg；维持量：一日2.5～5mg，分次服用。

【不良反应】: 口服过量引起出血，最常见的出血部位为皮肤、粘膜、胃肠道、泌尿道，也见尿血、齿龈出血、鼻衄、瘀斑和咯血等现象。偶尔出现头晕、恶心、腹泻、皮肤过敏，严重持续性头疼，背疼、腹痛等。

【禁忌】: 禁用于有出血倾向者、胃肠道潰疡、严重肾功能不全者、分娩或手术后三天内、妊娠后期及哺乳期妇女。

【注意事项】: 1.本品可通过胎盘屏障，妊娠期给药可造成胎儿内出血或死胎；应用于妊娠最初3个月，有致胎儿畸形可能；产前服用可致新生儿或胎儿内出血和分娩流血过多。故孕妇及哺乳妇女禁用。遗传性易栓症需抗凝的妊娠妇女最好选用肝素，遗传性易栓症者需与肝素合并用药3～5天再以本品作长期抗凝维持； 2.本品能经乳腺分泌入乳汁中、哺乳期妇女服用本品可致婴幼儿低凝血酶原血症； 3.下列情况应慎用：酒精中毒、恶病质、结缔组织疾病、充血性心力衰竭、发热、病毒性肝炎、肝功能失代偿或肝硬化、高脂血症、甲状腺功能低下、重度营养不良、维生素C或K缺

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　分娩后三天内、妊娠后期及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】: 1 与本品合用能增强抗凝作用的药物有： ⑴ 能与本品竞争血浆蛋白结合，使游离的双香豆乙酯增多，如阿司匹林、保泰松、羟基保泰松、甲芬那酸、水合氯醛、氯贝丁酯（安妥明）、磺胺类药、丙磺舒等； ⑵ 抑制肝微粒体酶，使本品代谢降低而增效，如氯霉素、别嘌呤醇、单胺氧化酶抑制药、甲硝唑（灭滴灵）、西咪替丁等； ⑶ 减少维生素K的吸收和影响凝血酶原合成的药物，如各种广谱抗生素、长期服用液状石蜡或考来烯胺（消胆胺）等； ⑷ 能促进使本品与受体结合的药物，奎尼丁、甲状腺素、同化激素、苯乙双胍； ⑸ 干扰血小板功能，促进抗凝作用的药物，如大剂量阿司匹林、水杨酸类、前列腺素合成酶抑制药、氯丙嗪、苯海拉明等； ⑹ 此外，能增强抗凝作用的药物还有丙硫氧嘧啶、二氮嗪（diazoxide）、丙吡胺（disopyramide）、口服降糖药、磺吡酮（抗痛风药）等；机制尚不明确； ⑺ 肾上腺皮质激素和苯妥英钠既可增加，也可减弱抗凝的作用，有导致胃肠道出血的危险。一般不合用； ⑻ 不能与连激酶、尿激酶合用，否则易导致危重出血。 2 与本品合用能减弱抗凝作用的药物： ⑴ 抑制口服抗凝药吸收，包括制酸药、轻泻药、灰黄霉素、利福平、格鲁米特（导眠能）、甲丙氨酯（安宁）等； ⑵ 维生素K、口服避孕药和雌激素等，竞争有关酶蛋白，促进因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成。

【药理作用】: 本品系双香豆素的合成代用品，化学结构与维生素K相似，与维生素K发生竞争性拮抗，妨碍后者的利用，使肝脏中凝血酶原和凝血因子II、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成受阻。是双香豆素类中抗凝效力最强的口服抗凝药。作用较双香豆素快，但维持时间较短。对已合成的凝血酶原和凝血因子无作用。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 1mg

【批准文号】: 国药准字H31020676

【企业名称】: 上海信谊药厂有限公司

【企业简称】: 信谊

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