盐酸噻氯匹定片(抵克立得) 举报/反馈

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赛诺菲(杭州)制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 盐酸噻氯匹定片
【商品名称】: 抵克立得
【英文名称】: Ticlopidine Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】: Yansuan Sailvpiding Pian
【成份】: 主要成分:盐酸噻氯匹定。
【性状】: 糖衣片,除去糖衣后呈白色或类白色。
【适应症】: 本品适用于预防脑血管、心血管及周围动脉硬化伴发的血栓栓霉性疾病。其中包括首发与再发脑卒中,暂时性脑缺血发作与单眼视觉缺失、冠心病及间歇性跛行等,亦可用与体外循环心外科手术以预防血小板丢失,慢性肾透析以增加透析器的功能。
【用法用量】: 口服:一次1片(0.25g),一日1次,就餐时服用以减少轻微的胃肠道反应。
【不良反应】: 偶见轻微胃肠道反应。罕见的反应:恶心、腹泻、皮疹、瘀斑、齿龈出血、白细胞减少、胆汁郁积、轻度氨基转移酶升高、黏膜皮肤出血倾向。本品最常见的不良反应为粒细胞减少或粒细胞缺乏(2.4%)、血小板减少(0.4%)、胃肠功能凌乱及皮疹。上述不良反应多出现于用药后3个月之内。偶见用药数年后发生粒细胞减少、血小板减少及血栓行为性血小板减少性紫癜症(Thrombotic thrombocytopenlc.TTP)的报告。严重的粒细胞缺乏或TTP甚至有致命的危险,胃肠反应多表现为恶心、呕吐、及腹泻,一般为轻度,无需停药,1-2周后常可恢复。
【禁忌】: 血友病或其他出血性疾病患者、粒细胞或血小板减少患者溃疡病及活动性出血患者均不应使用此药。严重的肝功能损害患者,由于凝血因子合成障碍、往往增加出血的危险,故本品不宜使用。对本品过敏者。
【注意事项】: 为避免外科及口腔科择期手术中出血量增多,术前10-14应停用本药,若术中出现紧急情况可输新鲜血小板帮助止血。静脉注射甲泼尼松龙20mg可使出血时间在2小时内恢复正常。严重的肾功能损害患者,由于肾清除率降低,导致血药浓度升高,从而加重肾功能损害,故使用本品时候应密切监测肾功能,必要时可减量。用药期间应定期监测血象,最初3个月内每两周一次,一旦出现白细胞或血小板下降即应停药,并继续监测至恢复正常。本品宜于进餐时服药,因食物可提高其生物利用度并减低胃肠道的不良反应。服用本品时候若患者受伤且导致继发性出血的危险时,应暂停服本药。为避免加重出血,择期手术(包括拔牙)前10-24天应停用本品。用药过程中若发生出血合并症,输血小板可帮助止血。
【儿童注意事项】: 儿童中应用本品的安全性和有效性尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可以透过胎盘屏障及进入母乳,应避免用于孕妇和哺乳期妇女。
【老人注意事项】: 老年人中应用本品的安全性和有效性尚不明确。
【药物相互作用】: 本品与任何血小板聚集抑制剂、溶栓剂及导致低凝血高原血症或血小板减少的药物合用均可加重出血的危险。若临床确有必要联合用药,应密切观察并进行实验室监测。本品与茶碱合用时,因其减低了后者的清除率,会使茶碱血药浓度升高并有过量的危险。故用本品期间及之后应调整茶碱用量,必要时进行茶碱血药浓度监测。本品与地离辛合用时可使用后者血药浓度下降(约15%),但一般不会影响地离辛的临床疗效。偶见本品降低环孢素血药浓度的报道,故二者合用时应定期进行环孢素血药浓度监测。
【药理作用】: 噻氯匹定为血小板聚集抑制剂。血小板的活化受多种因素的影响,其中二磷酸腺苔(ADP)起关键作用。当二磷酸腺苔与其特异性受体结合后,可活化血小板膜表面的纤维蛋白膜受体(糖蛋白II_III复合物),并使其结合纤维蛋白原进而引起血小板聚集(I期聚集)。噻氯匹定对ADP诱导的血小板聚集(包括I期及II期聚集)有强烈的抑制作用,且作用持久。此外,噻氯匹定可降低纤维蛋白原浓度与血液粘滞性,并提高全血与红细胞的滤过率。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 0.25克
【包装规格】: 250mg*10's
【有效期】: 36个月
【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部
【批准文号】: 国药准字H19980186
【企业名称】: 赛诺菲(杭州)制药有限公司
【企业简称】: 赛诺菲(杭州)制药