盐酸地尔硫?缓释胶囊(艾克朗)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸地尔硫?缓释胶囊

【商品名称】: 艾克朗

【英文名称】: Dilitazem　Hydrochloride　Sustained　Release　Capsules

【汉语拼音】: Yansuan Di'erliuzhuo Huanshi Jiaonang

【成份】: 本品主要成份为盐酸地尔硫卓，其化学名称为：顺-(+)-5-［(2-二甲氨基)乙基］-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂卓-4(5H)-酮盐酸盐。分子式：C22H26N2O4S·HCl，分子量：450.99。

【性状】: 本品为白色硬胶囊，内含白色小颗粒。

【适应症】: 1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。

【用法用量】: 口服，因存在个体差异，服药时请遵医嘱： 1 60mg/粒，每次60mg，每日2次； 2 90mg/粒，每次90mg，每日1～2次； 3 120mg/粒，每次120mg，每日1次。本品可单独用于心绞痛或高血压的治疗。本品与其它降压药合用时作用为叠加，因此合用时应适当调整药物用量。服用时请整粒吞服，勿咀嚼。

【不良反应】: 常见不良反应：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。少见的不良反应（＜1%）：心血管系统：心绞痛、心律失常、房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激

【禁忌】: 1病态窦房结综合症未安装起搏器者。 211或111度房室传导阻滞未安装起搏器者。 3收缩压低于12kpa(90mmhg)，心率低于50次/分者。 4对本品过敏者。 5充血性心力衰竭患者。

【注意事项】: 1.Ⅰ度房室传导阻滞、严重心动过缓（＜50次/分钟）、伴有肺淤血的左心室功能不全者慎用。 2.有经验得知与-受体阻滞剂合用对心室功能有损害者，二种药物合用应慎重。 3.本药物可使洋地黄、甲氰咪呱血药浓度升高。 4.停药时应逐渐减量。

【儿童注意事项】: 儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经过乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用本品，须暂停哺乳。

【老人注意事项】: 未查到老年人用药的临床资料，但建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。

【药物相互作用】: 1 β受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫卓与β受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。 2 西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。 3 地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。4 麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。 5 苯二氮卓：本品可明显增加三唑仑和米达唑仑血浆峰浓度及延长其消除半衰期。 6 卡马西平：本品与卡马西平合用后，一些病例中可使卡马西平的血药浓度增高40-72%而导致毒性。 7 环孢菌素：在心、肾移植患者中发现，本品与环孢菌素合用时，环孢菌素的剂量应降低15-48%以保证环孢菌素的药物浓度与合用本品前相同。二者合用时应监测环孢菌素血浆药物浓度，特别在开始、调整剂量、或停止使用本品时。环孢菌素对本品血浆药物浓度的影响尚未知。 8 利福平：本品与利福平合用后可以明显降低本品血浆药物浓度及疗效。

【药理作用】: 药理本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。本品可以使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 90mg

【包装规格】: 90mg*20's

【有效期】: 36个月

【执行标准】: WS1-(X-288)-2003Z

【批准文号】: 国药准字H20020711

【企业名称】: 上海爱的发制药有限公司

【企业简称】: 爱的发制药

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