冻干静注人免疫球蛋白(pH4)(静丙) 举报/反馈

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成都蓉生药业有限责任公司
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说明书
【通用名称】: 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
【商品名称】: 静丙
【英文名称】: Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection, Freeze-dried
【汉语拼音】: Donggan DiPH Jingmai Zhusheyong Renxuebinzhong Qiudanbai
【成份】: 本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性状】: 白色疏松体,无融化迹象。重溶后为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
【适应症】: 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症。2.特发性血小板减少性紫癜(ITP)。3.川崎病。4.严重感染,特别是其他治疗效果不理想时,可作为加强治疗。
【用法用量】: 1 用法: 以灭菌注射用水将制品溶解至50毫升后直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0毫升/分钟(约20滴/分钟),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。或开始输注的速度为0.01~0.02毫升/kg/分钟,15~30分钟后,根据患者耐受性而逐步增速为0.04~0.1毫升/kg/分钟。 2 用量:遵医嘱。 推荐剂量: ⑴原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量为400毫克/kg体重;维持剂量为200~400毫克/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 ⑵原发性血小板减少性紫癜:每日400毫克/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400毫克/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。 ⑶重症感染:每日200~300毫克/kg体重,连续2~3日。
【不良反应】: .一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】: 1 对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】: 1本品专供静脉输注用。 2如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。 3药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5有严重酸碱代谢紊乱的病人慎用。
【药物相互作用】: 本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
【药理作用】: 本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮藏】: 10℃以下避光保存。在瓶签标明的有效期内使用。
【规格】: 5% 2.5g(50ml)/瓶
【批准文号】: 国药准字S10950015
【企业名称】: 成都蓉生药业有限责任公司

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