复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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万特制药(海南)有限公司

外观包装仅供参考，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

【通用名称】: 复方单硝酸异山梨酯缓释片

【商品名称】: 美兰特

【英文名称】: Compound Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

【汉语拼音】: Fufang Danxiaosuan Yishanlichunzhi Huanshipian

【成份】: 二硝酸异山梨醇酯。

【性状】: 本品为薄膜衣片,除去包衣后显橘黄色至橘红色。

【适应症】: 用于预防心绞痛及降低心脏病发作的可能性，适用于成年人和12岁以上的儿童。

【用法用量】: 20-40mg qd -bid。

【不良反应】: 治疗初期常有头痛。在治疗初期及加大剂量后可见血压降低、眩晕及乏力。偶见恶心，呕吐，面部潮红及皮肤过敏反应。极少数情况下可能发生血压大幅度下降，伴心绞痛症状加剧。虚脱及昏厥见于个别病例。间或见剥脱性皮炎。

【禁忌】: 低充盈压性急性心肌梗塞，低充盈压性左心室衰竭，休克，血压极低，心室缩窄性心肌病，缩窄性心包炎，心包填塞。

【注意事项】: 下列疾病患者慎用：主动脉瓣和／或二尖瓣狭窄，由低血压引起的循环失调趋向，与颅内压升高有关的疾病，严重肾功能不全。妊娠和哺乳妇女慎用。可影响机械操作能力。应避免大剂量连续服用。

【儿童注意事项】: 　　16岁以下儿童禁用

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时（阿司匹林每天超过150mg）应终止哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【药物相互作用】: 同时摄入抗高血压药、B阻断剂、其它血管扩张剂、神经抑制剂、三环类抗抑郁药或酒精可加强本药的降血压作用。可加强二氢麦角碱的升血压作用。非类固醇抗炎药可降低本药的药效。

【药理作用】: 缓释 5-单硝酸异山梨醇酯是二硝酸异山梨醇酯的主要活性代谢物之一，其主要药理机制是松弛血管平滑肌、扩张外周血管和减少回心血量，从而降低左室舒张末期压力及肺毛细血管楔压。小动脉的松弛可降低系统血管阻力、收缩期血管阻力和平均动脉压，同时扩张冠状血管。阿司匹林是经典的解热镇痛药，同时也是一种抗血小板药物 ,可抑制血管内皮细胞的环氧酶，使PGG2、PGH2和PGI2的生成均减少，PGI2减少可促血栓形成。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 每片含单硝酸异山梨酯60毫克与阿司匹林75毫克

【包装规格】: 10片/盒。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H20060999

【企业名称】: 万特制药(海南)有限公司

【企业简称】: 万特