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哈尔滨业锐药业有限公司

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【通用名称】: 氟罗沙星胶囊

【商品名称】: 业锐

【英文名称】: Fleroxacin Capsules

【汉语拼音】: Fuluoshaxing Jiaonang

【成份】: 本品主要成分为氟罗沙星，其化学名为6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。分子式：C17H18F3N3O3分子量：369.34。

【性状】: 本品为胶囊剂。

【适应症】: 可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

【用法用量】: 口服，一日0.2～0.4g，分1～2次服，一般疗程7～14日。

【不良反应】: 1 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。 3 过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4 少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5 偶可发生：（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）结晶尿，多见于高剂量应用时。（4）关节疼痛。（5）静脉炎。

【禁忌】: 1 对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2 孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】: 1 肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。 2 肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4 喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5 患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6 本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 7 当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

【儿童注意事项】: 　　18岁以下患者禁用

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女禁用

【老人注意事项】: 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】: 1去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 2尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 3丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。 4含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收，建议避免同服，不能避免时宜在本品服用前2小时，或服用后6小时服用。

【药理作用】: 本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

【贮藏】: 遮光、密封保存。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 铝塑包装，6粒*1板*1盒。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20054417

【说明书修订日期】: 核准日期：

【企业名称】: 哈尔滨业锐药业有限公司

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