更昔洛韦注射液(孚尔灵)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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江西赣南海欣药业股份有限公司

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【通用名称】: 更昔洛韦注射液

【商品名称】: 孚尔灵

【英文名称】: Ganciclovir Injection

【汉语拼音】: Gengxiluowei Zhusheye

【成份】: 更昔洛韦

【性状】: 本品为无色或几乎无色的澄明液体.

【适应症】: 1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。 2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病.

【用法用量】: 1 诱导期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次1.25mg/kg于血液透析后给予。 2 维持期：静脉滴注按体重一次5mg/kg，一日1次，静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量：肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率10ml/分钟时，每周给药3次，每次0.625mg/kg于血液透析后给予。 3 预防用药：静脉滴注按体重一次5mg/kg，滴注时间至少1小时以上，每12小时1次，连续7～14日；继以5mg/Kg，一日1次，共7日。本品静脉滴注时，配制方法如下：首先根据患者体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解，再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml 中，滴注液浓度不得大于10mg/ml.

【不良反应】: 1 常见的不良反应为骨髓抑制，用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/ mm3以下，此外可有贫血。 2 中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。 3 可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的

【禁忌】: 对本品或阿昔洛韦过敏者禁用.

【注意事项】: null

【药物相互作用】: 尚不明确

【药理作用】: 更昔洛韦为阿昔洛韦同系物。有较强的抗巨细胞病毒（CMV）活性。被感染细胞摄取后，对HSV感染，经病毒的胸苷激酶催化，对CMV感染，经病毒的UL97原编码的磷酸转移酶催化，转化成为单磷酸更昔洛韦，经细胞酶系衍生成为双磷酸、三磷酸更昔洛韦。后者竞争性地抑制三磷酸脱氧鸟苷与病毒DNA多聚酶的结合，从而阻断病毒的DNA合成及延伸。在CMV感染细胞中的三磷酸更昔洛韦的含量10倍于正常细胞。更昔洛韦在细胞内的浓度10倍于阿昔洛韦。

【贮藏】: 遮光，密闭保存.

【规格】: 5 毫升:0.25克

【批准文号】: 国药准字H20051267

【企业名称】: 江西赣南海欣药业股份有限公司

【企业简称】: 江西赣南海欣药业