【通用名称】:
磺胺嘧啶钠注射液
【英文名称】:
Sulfadiazine Sodium Injection
【汉语拼音】:
Huanganmidingna Zhusheye
说明书
说明书
【成份】:
磺胺嘧啶钠
【性状】:
本品为无色或微黄色的澄明液体；遇光易变质。
【适应症】:
本品主要用于敏感脑膜炎奈瑟菌所致的脑膜炎患者的治疗。也可用于治疗：1.对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的急性支气管炎、轻症肺炎。2.星形奴卡菌病。3.对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。4.与乙胺嘧啶联合用药治疗鼠弓形虫引起的弓形虫病。
【用法用量】:
本品需用无菌注射用水或生理盐水稀释成5%的溶液，缓慢静脉注射；静脉滴注浓度≤1%。治疗严重感染如流行性脑脊髓膜炎，成人静脉注射剂量为，首剂50mg/kg，继以每日100mg/kg，分3～4次静脉滴注或缓慢静脉注射。2个月以上小儿一般感染，本品剂量为每日50～75mg/kg，分2次应用；流行性脑脊髓膜炎者剂量为每日100～150mg/kg，分3～4次静脉滴注或缓慢静脉注射。
【不良反应】:
1.过敏反应较为常见。可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症，偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。
3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，
【禁忌】:
1对磺胺类药物过敏者禁用。
2孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
3小于2个月的婴儿禁用本品。
4肝肾功能损害者禁用本品。
【注意事项】:
1.对磺胺类药物过敏者禁用。
2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
4.小于2个月的婴儿禁用本品。
5.肝肾功能损害者禁用本品。
6.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
7.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。
8.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。如应用本品疗程长，剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水．以防止此不良反应。治疗中至少
【药物相互作用】:
1合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
2不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。3
下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。
4与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞、血小板减少等，如确有指征需两药同用时，应严密观察可能发生的毒性反应。
5与避孕药(雌激素类)长时间合用可导致避孕的可靠性减少，并增加经期外出血的机会。
6与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。
7与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
8与光敏药物合用时，可能发生光敏作用相加。
9接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
10不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物。使发生结晶尿的危险性增加。
11本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同用时可增强保泰松的作用。
12磺吡酮(sulfinpyrazone)与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度升高且持久，从而产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。
【药理作用】:
磺胺药是应用最早的一类人工合成的广谱抑菌药，血中最低有效浓度为5mg/100ml，严重感染则需10－15mg/100ml，对大多数革兰氏阳性菌和一些革兰氏阴性菌有效，磺胺药是通过与PABA竞争二氢叶酸合成酶，妨碍敏感菌叶酸合成而发挥抑菌作用，磺胺对已合成的叶酸无影响，故作用发生较慢，能利用外源性叶酸的细菌，对磺胺药则不敏感，畜禽细胞能直接利用叶酸，故不易受磺胺药阻断叶酸合成的危害。
【贮藏】:
遮光，密封保存。
【规格】:
5ml:1g
【批准文号】:
国药准字H37020287
【企业名称】:
山东新华制药股份有限公司
【企业简称】:
山东新华制药
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