异氟烷(活宁)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 异氟烷

【商品名称】: 活宁

【英文名称】: Isoflurane

【汉语拼音】: Yi Fu Wan

【成份】: 异氟烷。

【性状】: 本品为无色澄明液体，易挥发，具有轻微气味。

【适应症】: 可用于各种手术的麻醉、吸入麻醉。

【用法用量】: 应使用异氟烷专用带刻度的蒸发器，以便准确调节麻醉剂浓度。异氟烷的MAC值随年龄而改变。不同年龄组的MAC平均值见下表：年龄纯氧中的平均的MAC值 0～1个月 1.6% 1～6个月 1.87% 6～12个月 1.8% 1～5岁 1.6% 25岁左右 1.28% 45岁左 1.15% 65岁左右 1.05% 术前用药：根据患者具体情况选择术前用药，应考虑到异氟烷的呼吸抑制作用，可选用抗胆碱药物，对于采用异氟烷进行吸入诱导的儿科患者尤应使用抗胆碱药。诱导：静脉给予短效的巴比妥类或其他静脉诱导药物后再吸入异氟烷气体混合物。可吸入异氟烷与纯氧混合气，或异氟烷与氧气/笑气(氧化亚氮)混合气。以异氟烷诱导时建议从0.5%浓度开始。在7～10分钟内浓度逐渐提高到1.5～3.0%可达到外科手术所需的麻醉深度。维持：使用1.0～2.5%异氟烷与氧气/笑气(氧化亚氮)，需增加活宁浓度0.5～1.0%。剖宫产手术适合使用0.5～0.75%异氟烷与氧气/笑气(氧化亚氮)混合气体维持麻醉。如果不存在其他影响因素下，维持期间动脉压与肺泡中异氟烷浓度呈反比。血压过度下降的原因可能为麻醉过深，应降低异氟烷吸入浓度以改善血压，或遵医嘱。

【不良反应】: 1.偶有心律不齐的报道。2.曾发现在未行手术情况下，白细胞计数增加。3.由于异氟烷的生物降解作用，使用异氟烷中及使用异氟烷后，发生血清无机氟浓度轻度增加的情况。这种轻微的无机氟浓度增加(据某研究报道平均为4.4μmol/L)不太可能引起肾脏毒性。因为该浓度远远低于引起肾脏毒性的阈值。4.麻醉复苏期时轻度不适反应(如寒战、恶心和呕吐)，与其他麻醉药的反应类似。5.曾报道过发生恶性高热。6.异氟烷引起脑电图改变和伴发的惊厥十分罕见。7.临床研究表明，异氟烷极少引起肝功能损害。

【禁忌】: 1、已知对异氟烷或其他卤素麻醉剂过敏的病人; 2、以及已知或怀疑患有遗传性的易感恶性高热的病人。

【注意事项】: 由于需要根据麻醉深度迅速调节异氟烷浓度，所以应使用有精确刻度的专用蒸发器，或在可监测吸入和呼出麻醉药浓度的条件下用药。低血压和呼吸抑制的表现均一定程度上反映了麻醉深度。异氟烷与其他氟烷类药物一样，异氟烷应慎用于颅内压升高者。该种情况下应进行过度通气。

【儿童注意事项】: 参见【用法用量】中不同年龄组的MAC值。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 由于有关妊娠妇女使用异氟烷的资料不足，妊娠期间异氟烷的用药安全性尚不明确，使用异氟烷麻醉的妇女接受人工流产的失血量与使用其他吸入麻醉药情况下相似。除剖宫产以外，异氟烷在产科麻醉的安全性尚不明确。尚不清楚异氟烷是否能进入乳汁，但是因为多数药物能进入乳汁，所以哺乳妇女使用异氟烷后应注意。

【老人注意事项】: 活宁与其他药物一样，老年人手术所需的异氟烷浓度相对较低。参见【用法用量】中不同年龄组的MAC值。

【药物相互作用】: 正常异氟烷麻醉浓度下可满足腹部手术所需的肌松程度，但如果需要更高的肌松程度则可静脉加用小剂量的肌松剂。异氟烷可显著加强所有常用的肌松剂的肌松作用，该作用对非去极化肌松剂尤为显著。新斯的明可拮抗非去极化肌松剂的肌松作用，但无法纠正异氟烷本身的肌松作用。所有常用的肌松剂均可与异氟烷配伍使用。有报道异氟烷与干燥的二氧化碳吸收物作用后可产生一氧化碳。为减少再呼吸循环回路中一氧化碳产生以减少血中一氧化碳合血红蛋白，应避免使用过于干燥的二氧化碳吸收物。

【药理作用】: 使用异氟烷诱导、恢复十分迅速。虽然异氟烷的轻微刺激性可能影响诱导速度，但并不刺激唾液和气管支气管的分泌。吸入异氟烷后咽、喉反射迅速减弱。异氟烷麻醉深度改变迅速，其过程中心脏节律保持稳定，随着麻醉的加深，自主呼吸将被抑制，应进行严密监护。异氟烷诱导期间可发生血压下降，随手术刺激的开始而恢复正常。麻醉维持期间，随麻醉深度，血压有下降趋势，其原因是外周血管的扩张，此时心脏节律维持稳定。在机械通气并维持二氧化碳分压(PaCO2)正常的情况下，即使增加麻醉深度也可维持心脏输出量，一般是通过心率的加快来代偿。自主呼吸的情况下，随二氧化碳浓度的升高心率加快，心脏输出量也可增加至清醒状态水平以上。轻度异氟烷麻醉下脑血流量不变，但随麻醉的加深而增加。通过麻醉前或麻醉中对患者过度通气，可以防止或纠正脑脊液压力过高。异氟烷可引起心肌对肾上腺素的敏感度增加，但程度比恩氟烷弱。有资料显示：皮下注射1：200,000的肾上腺素溶液50ml亦未引起异氟烷麻醉下的患者发生心律失常。临床毒理研究：对反复使用麻醉浓度异氟烷的动物进行了生殖方面的研究。有关大鼠的研究表明，异氟烷对其生殖、妊娠、分娩和后代的存活率均无影响。未发现异氟烷有致畸作用。有关家兔的对照性研究得到了类似的阴性结果。这些动物试验与人类之间的相关性尚不可知。

【贮藏】: 密闭，防热保存。有效期5年。

【规格】: 100毫升

【包装规格】: 100ml/瓶/盒

【有效期】: 60个月

【执行标准】: 药品标准编号YBH40052005

【批准文号】: 国药准字H20059911

【说明书修订日期】: 2006年11月02日

【企业名称】: 上海雅培制药有限公司

【企业简称】: 雅培制药

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