琥珀酰明胶(佳乐施)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 琥珀酰明胶

【商品名称】: 佳乐施

【英文名称】: Succinylated Gelatin Injection

【汉语拼音】: Huboxian Mingjiao Zhusheye

【成份】: 本品为4%琥珀酰明胶（改良液体明胶）的生理盐水静脉输注液。每1000ml中含琥珀酰明胶40g,氯化钠7.01g,氢氧化钠1.36g,注射用969g.

【性状】: PH7.4±0.3，相对粘稠度（37oC，与0.9%NaCl相比）1.9，胶体渗透4.439kPa（33.3mmHg）,胶凝点0oC，渗透压274m0sm/L

【适应症】: 用于低血容量性休克,手术创伤,烧伤及感染的血容量补充，手术前后及手术间的稳定血液循环，体外循环（血液透析，人工心肺机）血液稀释，脊髓及硬膜外麻醉后的低血压的预防。

【用法用量】: 经静脉输注，剂量和速度取决于病人的实际情况，如脉搏,血压,外周组织灌注量,尿量等，必要时可加压输注。快速输注时应加温液体，但不超过37oC。如果血液或血浆丢失不严重，或术前或术中预防性治疗，一般1~3小时内输注500~1000ml；低血容量休克，容量补充和维持时，可在24小时内输注10~15L（但红细胞压积不应低于25%，年龄大者不应低于30%同时避免血液稀释引起的凝血异常）；严重急性失血致生命垂危时，可在5~10min内加压输注500ml，进一步输注量视缺乏程度而定。

【不良反应】: 偶风过敏反应，可出现轻微荨麻疹。本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间，由血管活性物质放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态，如哮喘，则出现反应的机会增加，程度也会加重，应慎用。一旦出现过敏反应，应立即停止输注，并根据病人情况做相应处理：更换容量替代液；抬高双腿；增加供氧；监测电解质；给予肾上腺素（1：1000浓度0.5-1.0ml肌注，必要时每15分重复一次或1：10000浓度5~10ml缓慢静滴）及大剂量肾上腺皮质激素（如泼尼松龙250-1000mg）；也可使用抗菌素组胺药（如：氯苯那敏10~20mg缓慢静滴）及钙剂（小心病人服过强心苷）；必要时可用利尿剂加快液体排出。

【禁忌】: 对本品有过敏反应的病人禁用。有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血素质、肺水肿的病人禁用

【注意事项】: 1．心力衰竭可能拌有循环超负荷者，此时输液时应缓慢进行。 2．对水分过多、肾衰、有出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏以及对输液成分过敏等病人要慎用。 3．失血量超过总量25%时，应输全血或红细胞。 4．使用本品不会干扰交叉配血。 5．本品含钙量、含钾量低，可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。 6．输注本品期间下列化验指标可能不稳定：血糖、血沉、尿液比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。 7．容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用，瓶盖上之无菌封贴一经揭开，不宜再盖回，插入输液器前应消毒。 8．本品一旦封口开启，应在4小时内使用，任何未用完之药液均不可再用。

【儿童注意事项】: 需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 有关妊娠或哺乳期妇女用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。

【老人注意事项】: 应控制红细胞压积不低于30%，并注意防止循环超负荷。

【药物相互作用】: 本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。其他药物与本品混合输注的研究不多。虽然电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注，但脂肪乳则不可。血液可经相同输液器同时输入，其他水溶性药物（如血管活性药，巴比妥盐酸类，肌肉松弛药，肾上腺皮质激素和抗生素）一般是可以的，但不主张。

【药理作用】: 本品为胶体性血浆代用品，能增加血浆容量，使静脉回流量,动脉血压和外周灌注增加，其产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品以下的综合作用有助改善对组织的供氧：本品的相对粘稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对粘稠度，改善循环，增加心输出量，加快血液流速。输入本品减少红细胞压积，影响血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循环改善，减少心脏负荷，使心输出量增加，心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧气的运输（如红细胞压积不低于25%，年龄大者不低于30%）。本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿，而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缸氧时，血红蛋白对氧的释放会增加，有利于对组织供氧。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【有效期】: 暂定24个月

【执行标准】: WS1-(X-295)-2004Z

【批准文号】: 国药准字H20040609

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年11月17日

【企业名称】: 沈阳贝朗制药有限公司

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