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北京诺华制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 巴氯芬片
【英文名称】: Baclofen Tablets
【汉语拼音】: Balvfen Pian
【成份】: 巴氯芬
【性状】: 白色或类白色片。
【适应症】: 本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛: 1 、 多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。 2 、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
【用法用量】: 口服成人:推荐初始剂量为 5mg ,每日三次,应逐渐增加剂量,每隔 3 天增服 5mg ,直至所需剂量,但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日 5~10mg ,剂量递增应缓慢。常用剂量为每日 30mg 至 75mg ,根据病情可达每日 100~120mg 。儿童:每日剂量为 0.75~2mg/kg 体重。对 10 岁以上儿童,每日最大剂量可达 2.5mg/kg 体重。通常治疗开始时每次 2.5mg ,每日 4 次。大约每隔 3 天小心增加剂量,直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下: 12 个月 ~2 岁儿童: 10~20mg 。 2~6 岁儿童: 20~30mg 。6~10 岁儿童: 30~60mg (最大量 70mg )。
【不良反应】: 不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者,一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。1、中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。3、胃肠道:偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。4、心血管系统:偶会发生低血压、心功能降低。5、泌尿生殖系统:偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。6、其他副作用。
【禁忌】: 1,对本品过敏者。 2,癫痫,帕金森病,风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。
【注意事项】: 1.溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。2.本品具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。3.停药前应逐减减量,以防反跳现象。
【药物相互作用】: 1、酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。2、三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。3、巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。
【药理作用】: 本品为解痉药,是γ - 氨基丁酸( GABA )的衍生物,为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动 GABAβ- 受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制,从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【规格】: 10毫克
【批准文号】: 国药准字J20040109
【企业名称】: 北京诺华制药有限公司

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