甲磺酸酚妥拉明注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

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【通用名称】: 甲磺酸酚妥拉明注射液

【英文名称】: Phentolamine Mesylate Injection

【汉语拼音】: Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye

【成份】: 本品主要成分为甲磺酸酚妥拉明。

【性状】: 本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】: 1.用于诊断嗜铬细胞瘤及治疗其所致的高血压发作，包括手术切除时出现的高血压，也可根据血压对本品的反应用于协助诊断嗜铬细胞瘤；2.治疗左心室衰竭；3.治疗去甲肾上腺素静脉给药外溢，用于防止皮肤坏死。

【用法用量】: 1.成人常用量用于酚妥拉明试验，静脉注射5mg，也可先注入1mg，若反应阴性，再给5mg，如此假阳性的结果可以减少，也减少血压剧降的危险性。用于防止皮肤坏死，在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg作静脉滴注，作为预防之用。已经发生去甲肾上腺素外溢，用本品5～10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。用于嗜铬细胞瘤手术，术时如血压升高，可静脉注射2～5mg或滴注每分钟0.5～1mg，以防肿瘤手术时出现高血压危象。用于心力衰竭时减轻心脏负荷，静脉滴注每分钟0.17～0.4mg。 2.小儿常用量用于酚妥拉明试验，静脉注射一次1mg，也可按体重0.15mg/kg或按体表面积3mg/m2。用于嗜铬细胞瘤手术，术中血压升高时可静脉注射1mg，也可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复或持续静脉滴注。

【不良反应】: 较常见的有直立性低血压，心动过速或心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等；晕厥和乏力较少见；突然胸痛 (心肌梗死) 、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见。

【禁忌】: 严重动脉硬化及肾功能不全者，低血压、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃溃疡以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 作酚妥拉明试验时，在给药前、静脉给药后至3分钟内每30秒、以后7分钟内每1分钟测一次血压，或在肌肉注射后30～45分钟内每5分钟测一次血压。对诊断的干扰，降压药、巴比妥类、鸦片类镇痛药、镇静药都可以造成酚妥拉明试验假阳性，故试验前24小时应停用；用降压药必须待血压回升至治前水平方可给药。

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 需权衡利弊再慎用。

【老人注意事项】: 在老年人用本品诱发低温的可能性增大，应适当减量。

【药物相互作用】: 1.与拟交感胺类药同用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。 2.与胍乙啶同用，体位性低血压或心动过缓的发生率增高。 3.与二氮嗪同用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。 4.苯巴比妥类、导眠能等加强本品降压作用。 5.忌与铁剂配伍。

【药理作用】: 1.药理作用甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体(α1、α2)阻滞剂，能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力; 拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少;能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左心室舒张末压和肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。 2.致癌、致突变和生殖毒性长期的试验表明，甲磺酸酚妥拉明没有明显的致癌、致突变和生殖毒性。在对大鼠、小鼠和兔的试验中，未发现甲磺酸酚妥拉明有致畸或胚胎毒性。

【贮藏】: 遮光，密封保存。

【规格】: 1ml:10mg

【批准文号】: 国药准字H37020557

【企业名称】: 齐鲁制药有限公司

【企业简称】: 齐鲁安替制药

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