金诺芬片(瑞得)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 金诺芬片

【商品名称】: 瑞得

【英文名称】: Auranofin Tabelets

【汉语拼音】: Jinnuofen Pian

【成份】: 本品主要成份及其化学名称为：2,3,4,6-四-氧-乙酰基-1-硫代-?-右旋-吡喃葡萄糖-硫（三乙基磷）金盐。分子式：C20H34AuO9PS 分子量：678.5

【性状】: 本品为淡黄色异型薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】: 典型或肯定的活动性类风湿性关节炎患者。服用一种或多种非甾体类抗炎药物效果不显著或无法耐受的，可接受金诺芬治疗。金诺芬不能消除已出现的骨关节破坏，但有可能阻止或减缓关节的进一步损害。由于金诺芬起效慢，平均为3个月，有迟至5～6个月者，所以在服用金诺芬的同时宜加服非甾体抗炎药（NSAID），以便在金诺芬发挥作用前减轻病人类风湿关节炎引起的疼痛。

【用法用量】: 口服。一般剂量为成人一日口服金诺芬6ｍg（2片），可在早饭后服2片，或早饭及晚饭后各服1片，初始剂量也可一日3ｍg（1片），二周后增至一日6ｍg（2片）；如服用六个月后效果不显著，剂量可增加至一日９ｍg（３片），分3次服用；一日9ｍg（３片）连服三个月效果仍不显著，应停止用药。

【不良反应】: 1 常见的副作用有腹泻、稀便，偶伴有腹痛、恶心或其他胃肠道不适，通常较轻微短暂，无需停药。 2 必要时可用对症治疗。其他较常见的副作用有皮疹、瘙痒，一般不需停药，但严重的皮疹需停药。口腔炎、结膜炎亦偶见。 3 国外资料少数患者用药期间可出现白细胞和血小板数下降等，紫癜、单纯红细胞发育不全、暂时性蛋白尿或血尿、肾小球肾炎和肾病综合征、间质性肺炎和角膜、晶状体金盐沉积，肝功能偶有轻微及短暂的异常。

【禁忌】: 1 对金有过敏反应，坏死性小肠结肠炎，肺纤维化，剥脱性皮炎，骨髓再生障碍、进行性肾病，严重肝病和其他血液系统疾病。 2 孕妇、哺乳期妇女亦不宜使用。

【注意事项】: 1 应在医生指导下应用。医生在开处方以前，应充分了解适应症和不良反应，并告之病人，使病人能随时反映治疗中的情况。 2 治疗开始前应做下列项目的检查：血常规、尿常规、血小板计数、肝肾功能。前三项在服药后至少每月检查一次。其余化验也应定期检查。

【儿童注意事项】: 暂无相关证据

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 本品是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg一日2次，给清醒的狗连续口服3天，心电图未有明显变化，按15.5(金4.5)mg/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度可达0.5?g/ml～1.0?g/ml，对血压心率及呼吸均无影响。本品抗类关节炎的作用机制尚不清楚。

【贮藏】: 遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 3mg*60s

【有效期】: 48个月

【批准文号】: 国药准字H10920022

【企业名称】: 中美天津史克制药有限公司

【企业简称】: 中美天津史克制药

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