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【通用名称】:
依西美坦片
【商品名称】:
速莱
【英文名称】:
Exemestane Tablets
【汉语拼音】:
Yan suan pi ge lie tong pian
说明书
说明书
【成份】:
盐酸吡格列酮
【性状】:
本品为白色或白色片
【适应症】:
本品可用于2型糖尿病患者，以饮食和运动改善血糖时的辅助治疗。本品可单独使用；在饮食与吡格列酮单独治疗不能满意控制血糖时，可与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用。
【用法用量】:
本品仅用于口服，每天一次即可发挥最佳疗效，且与进食无关。
本品每天15-30mg（1-2片），一日一次。
病情严重的可增加至45mg（3片），但不宜超过mg。
单用本品疗效不满意时，可用本品15-30mg（1-2片）与磺酰脲类、二甲双胍或胰岛素合用，根据血糖变化，调节各药剂量。
【不良反应】:
1 低血糖。
2 吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。
3 浮肿。
4 可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。
5 ALT升高，吡格列酮组有0.26％（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。
6 未见致畸作用。
【禁忌】:
对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。
【注意事项】:
1 本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
2 对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。
【儿童注意事项】:
禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
禁用。
【老人注意事项】:
无特别的注意事项。
【药物相互作用】:
1 与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用，可使2种激素的血浆浓度降低约30％。
2 本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。
3 CYP3A4对本品的代谢有一定作用。
4 酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。
5 除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。
【药理作用】:
本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，作用机制与胰岛素的存在有关，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出。与磺酰脲类不同，本品不是一个胰岛素促分泌药。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-γ[PPAR-γ][1]，PPAR-γ的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。实验表明，本品可减少胰岛素抵抗的高血糖、高胰岛素因症及高三酰甘油。本品引起的代谢变化导致了依赖胰岛素的组织应答的增加。由于本品提高了循环胰岛素的作用（即降低胰岛素抵抗），因此它不能降低缺乏内源性胰岛素的血糖。
【贮藏】:
室温下，密封保存。有效期暂定1年半。
【规格】:
25毫克
【包装规格】:
铝塑包装，25mg*14s/盒，25mg*14s*5小盒/盒，25mg*14s+600mg*30s/套
【有效期】:
24个月
【执行标准】:
WS1-(X-010)-2006Z
【批准文号】:
国药准字H20020002
【说明书修订日期】:
2007年12月27日
【企业名称】:
齐鲁制药有限公司
【企业简称】:
齐鲁制药
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