【通用名称】:
双氯芬酸钾片
【英文名称】:
Diclofenac Potassium Tablets
【汉语拼音】:
Shuanglvfensuanjia Pian
说明书
说明书
【成份】:
双氯芬酸钾
【性状】:
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】:
本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等；妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等；脊柱综合征引起的疼痛；非关节性风湿病；耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。
【用法用量】:
口服，饭前服用。 成人，100～150mg/天；症状较轻者以及14岁以上儿童，75～100mg/天，分2 ～3次服用。原发性痛经，一般剂量50～150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱。
【不良反应】:
1.偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉孪、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。
2.偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。
3.偶见皮疹。罕见荨麻疹。
4.偶见血清转氨酶（SGOT，SGPT）升高，罕见肝炎。
.5.罕见过敏反应，如哮喘等。
6.罕见水肿。
【禁忌】:
1．消化道溃疡者禁用。
2．对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
3．乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者禁用。
【注意事项】:
1.有胃肠道疾病、胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。
2.有心、肾功能损害的症状或病史者，老年患者，服用利尿剂以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。
3.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。
4.有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。
5.应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。
6.老年体弱及体重较低者的患者应降低本品用量。
7.孕妇慎用。
【儿童注意事项】:
不推荐儿童以及14岁以下的青少年使用双氯芬酸钾片剂，上述患者可以使用其他形式的双氯芬酸制剂，如口腔滴剂或栓剂。本药也未用于治疗儿童及青少年偏头痛发作。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
对双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，双氯芬酸钾在妊娠期的前六个月内禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末三月禁止使用，因为有引起动脉导管过早闭合或宫缩无力的可能。动物实验没有发现对孕妇、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有任何直接或间接有害的影响。与其他非甾体类抗炎药相同，会有少量双氯芬酸进入。因此，应避免授乳期使用双氯芬酸钾，从而避免对胎儿产生的不良反应。
【老人注意事项】:
老年患者用药时应根据情况慎重使用。尤其对体弱和体重过轻的老年患者宜服最低有效剂量。
【药物相互作用】:
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（3）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。（4）与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。（5）本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。（6）本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。（7）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（8）本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。（9）本品与环孢霉素合用时，可增加后者的毒性。
【药理作用】:
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
【贮藏】:
在阴凉干燥处保存。
【规格】:
25mg
【包装规格】:
25mg*12s*2板/盒，25mg*12s/盒，25mg*12s/盒
【有效期】:
24个月
【批准文号】:
国药准字H20010262
【企业名称】:
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
【企业简称】:
黄太利德生物
合适附件炎的药品
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双氯芬酸钠肠溶片暂无报价 Rx 基1急慢性风湿性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4急性痛风。5痛经或子宫附件炎、牙痛和术后疼痛。6创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症（如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等），应同时使用抗感染药物。 -
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头孢特仑新戊酯片(富山龙)暂无报价 Rx用于中耳炎、副鼻窦炎。
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