克拉霉素片(克拉仙) 举报/反馈

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上海雅培制药有限公司

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说明书

【通用名称】: 克拉霉素片

【商品名称】: 克拉仙

【英文名称】: Clarithromycin Tablets

【汉语拼音】: Kelameisu Pian

【成份】: 克拉霉素。

【性状】: 本品为白色或类白色片，或包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】: 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1. 鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。 3. 皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。 5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【用法用量】: 成人口服，常用量一次0.25g，每12小时1次；重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次；体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次；体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【不良反应】: 1.主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。 2.可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及StevensJohnson症。 3.偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】: 1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。 3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那定治疗者禁用。 4. 某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事项】: 1 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。 2 肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次0.25g，一日1次；重症感染者首剂0.5g，以后一次0.25g，一日2次。 3 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。 4 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。 5 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。 6 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【儿童注意事项】: 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 　　孕妇、哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年人的耐受性与年轻人相仿。

【药物相互作用】: 1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2. 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3. 与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。 4. 与HMGCoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。 5. 与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致QT间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致QT间期延长，但无任何临床症状。 6. 大环内酯类抗生素能改变特非那定的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。 7. 与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。 8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。 9. 与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g 时，不应与利托那韦合用。 10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【药理作用】: 本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

【贮藏】: 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【规格】: 0.25克

【包装规格】: 250mg*8s/盒，12片/盒，250mg*8s/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20033044

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年10月18日修改日期：2008年03月26日

【企业名称】: 上海雅培制药有限公司

【企业简称】: 雅培制药

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