赖氨匹林肠溶胶囊(麦乐新)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 赖氨匹林肠溶胶囊

【商品名称】: 麦乐新

【英文名称】: Lysisin Aspirin Enteric-coated Capsules

【汉语拼音】: Lɑiɑnpilinchɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ

【成份】: 本品主要成分为DL－赖氨酸乙酰水杨酸盐。

【性状】: 本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色或类白色。本品对湿热均不稳定。

【适应症】: 本品主要用于抑制血小板聚集，减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、短暂性脑缺血或中风发生。

【用法用量】: 口服，一日0.1～0.3g（1～3粒），一次或分次服用，或遵医嘱.本品应整粒吞服。

【不良反应】: 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（治疗风湿热）、尤其当药物血浓度＞200mg/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显 1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡； 2.中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，药物血浓度达200～300mg/m1后出现； 3.过敏反应：表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过

【禁忌】: 下列情况应禁用： 1 活动期溃疡病或其它原因引起的消化道出血； 2 血友病或血小板减少症； 3 有阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应。对某一种水杨酸类药物或非甾体抗炎药过敏时也可能对另一种水杨酸类药过敏。但是对本品过敏者不一定对非乙酰化的水杨酸类药过敏 2.对诊断的干扰。1.可干扰尿酮体试验。2.血清尿酸测定：当血药浓度超过130mg/m1时，用比色法测定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。3.尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇测定，用荧光法测定时会受本品干扰。4.尿香草基杏仁酸（VMA）测定，取决于所用方法，结果可高可低不稳定。5.出血时间测定，由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长，剂量小到

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 尚不明确。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1 与其他非甾体抗炎药同用时，胃肠道不良反应增加，而疗效并不加强； 2 抗酸药（长期大量应用）或尿碱化药：碱性尿可增加本品排泄，使血药浓度降低。当血药浓度已达稳定状态停用碱性药物可使血药浓度升高到毒性水平，应予注意； 3 与口服抗凝药同用时，可能增加出血的危险； 4 碳酸酐酶抑制药可使尿碱化，甚至可引起代谢性酸中毒，不仅能导致水杨酸盐排泄增加，血药浓度降低，而且透入脑组织中的量也增加，出现毒性反应； 5 糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄，同用时，为了维持本品的血药浓度，必要时应增加本品的剂量。此外，还有发生消化道溃疡的危险； 6 胰岛素或口服降糖药的药效，可因与本品同用而加强； 7 与甲氨喋吟（MTX）同用时，可减少甲氨喋吟与蛋白的结合，减少其从肾脏的排泄，使血浓度升高而毒性反应增加； 8 丙磺舒或硫氧唑酮（Sulfinpyrazone）的排尿酸作用，可因同时应用本品而降低；当水杨酸盐的血药浓度50mg/ml时降低即明显，超过100～150mg／ml时更甚。此外，丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率，从而使后者的血药浓度升高。9．尿酸化药：酸性尿可减低水杨酸盐的排泄，使后者血药浓度升高。水杨酸血浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致水杨酸盐血浓度升高，毒性反应增加。

【药理作用】: 本品为阿司匹林与赖氨酸的复盐。为非甾体抗炎药，在体内解离为阿司匹林，小剂量使用主要发挥抗血小板聚集作用。

【贮藏】: 密闭,在阴凉干燥处保存。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 24s/盒。

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H20000620

【企业名称】: 四川禾正制药有限责任公司

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