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双氯芬酸钠滴眼液(乐可) 举报/反馈

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武汉五景药业有限公司

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【通用名称】: 双氯芬酸钠滴眼液

【商品名称】: 乐可

【英文名称】: Diclofenac　Sodium　Eye　Drops

【汉语拼音】: Shuanglufensuanna Diyanye

【成份】: 双氯芬酸钠diclofenacNa(妊娠分级:B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药)。

【性状】: 本品为无色或微黄色澄明水溶液。

【适应症】: 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应。

【用法用量】: 一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

【不良反应】: 滴眼有短暂烧灼、刺痛、流泪等，极少数可有结膜充血、视物模糊。不足3%患者可出现乏力、困倦、恶心等全身反应。

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1 本品仅限于滴眼用。 2 本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的倾向。 3 戴接触镜者禁用本品，但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。

【儿童注意事项】: 本品在儿童的安全性和作用尚未考察。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍（20mg/kg//day）,大鼠和兔用至2500倍（10mg/Kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。

【老人注意事项】: 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】: 尚不明确。

【药理作用】: 双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实，前列腺素是引起眼内炎症的介质之一，能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示，0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症，可降低前房的闪辉和细胞数；应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人，能缓解术后疼痛和畏光，优于安慰剂。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【贮藏】: 置凉暗处密闭保存。

【规格】: 5毫升:5毫克

【包装规格】: 5mg:5ml/支。

【有效期】: 24个月

【执行标准】: WS1-（X-059）-2002Z

【批准文号】: 国药准字H42022192

【企业名称】: 武汉五景药业有限公司

【企业简称】: 五景药业

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