多巴丝肼片(美多芭) 举报/反馈

【用法用量】: 美多芭最适宜的日用量必须根据不同患者的情况而定。下面的用量表可作为一个基本的参考：1.初始治疗首次推荐量是美多芭每次1/2片，每日3次。以后每周的的日服量增加1/2片。直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊，则用用量可增加得更快，例如日剂量每周增加二次，每周增加美多芭1/2片，这样就能较快达到有效剂量，有效剂量通常在每天2-4片之间，日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭。例如：如果有必要每天给予4片以上美多芭片剂，那么增加剂量应以月为间隔期。对于少数患者来说，表中所列的首次推荐量过大，应从1/4片到1/2片一直逐渐增加到相同的总日用量。2.维持疗法美多芭的日用量至少应分成3次服用，平均维持量是每天3次，每次一片美多芭。然而，由于症状的改善可能有波动，因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如ldquo;开-关rdquo;现象)，这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变，可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量，但要缩短间隔期：原先服用的美多芭1/2片，可用两次服用各1/4片来取代。原先服用的美多芭1片，可用分4次服用各1/4片来取代。3.过去服用左旋多巴现转用美多芭如果过去服用左旋多巴治疗的患者需要改用美多芭1片片剂，改变的方法如下，每天服用美多芭的片数相当于患者现时日服左旋多巴500毫克/片片剂或胶囊总数的一半减1/2片。例如，患者日服2克左旋多巴(每日4片500毫克左旋多巴片剂或胶囊)，医生开给他的美多芭处方应该是每日2-1/2=1+1/2片。对所有患者来说，最少的首次剂量为每日二次，每次1/2片。患者应当被密切观察一周，如有必要，美多芭的用量应增加，直至获得令人满意的疗效为止(用量时间表与以前未曾用过左旋多巴治疗的患者相同)。如果观察到患者的临床状况恶化，增加用量的时间可提前。4.一般注意事项少数病例，在治疗初期就出现了较严重的不良反应，此时就不应再进一步增加剂量，甚至应当减量。但很少需要中断治疗。当不良反应消失或可以耐受时，日剂量可重新增加，但应更缓慢，如每2～3周仅增加美多芭1/2片。当患者服用美多芭超过了平时有效剂量(如每天美多芭3片以上)，则剂量增加的间隔期须长些，因为药物在治疗上达到充分的效果需要一定时间。如同所有的替代法一样，用美多芭来治疗也是长期的。如果治疗4周后，症状有所改善，则美多芭应继续服用，以获得良好的疗效。有时需要服用美多芭6个月以上，才能达到最佳效果。

【不良反应】: 1.血液和淋巴系统：极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时，应定期检查血细胞以及肝、肾功能。 2.代谢和营养：报道有厌食症。 3.精神症状：接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁，但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。 4.神经系统：个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期，可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症)，减小用药剂量通常能使症状消除

【禁忌】: 1.美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。 2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用，但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂，因而不应与美多芭联合应用(见【药物相互作用】)。 3.美多芭禁用于内分泌、肾(透析者除外)、肝功能代偿失调或心脏病、精神病、闭角型青光眼患者。 4.美多芭禁用于25岁以下的患者(必须是骨骼发育完全的患者)。 5.美多芭禁用于妊娠期以及未采用有效避孕措施的有潜在妊娠可能的妇女(例如妊娠或者哺乳期妇女)。如患者在用药期间怀孕，应停止用药(如处方医师所建议)。

【注意事项】: 1.在用美多芭治疗期间，不应当给患者服用单胺氧化酶抑制剂。美多芭可加强同时服用的拟交感神经药的作用。因此，密切监视心血管系统也是必不可少的。且拟交感神经药剂量亦应减少。其他的抗帕金森药不应当在美多芭治疗一开始就突然停服，因为后者的作用至少需几天才见效。在某些病例中，其他药的用量在以后应逐渐地减少。 2.对有心肌梗塞、冠状动脉供血不足或心律不齐的患者，应定期进行心血管系统检查（特别应包括心电图检查）。 3.治疗期间同时用各种抗高血压治疗是允许的，但应定期测量血压。在抗高血压药物中，利血平和-甲基多巴可干扰多

【儿童注意事项】: 25岁以下不宜服用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.动物实验显示美多芭可能会影响胚胎的骨骼发育，因此绝对禁止用于妊娠期或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的妇女。 2.因不知苄丝肼是否能进入乳汁中，因此服用美多芭的母亲禁止哺乳，因为不能排除婴儿骨骼畸形的可能

【老人注意事项】: 同用法用量。

【药物相互作用】: 1.药代动力学相互作用1.1抗胆碱药苯海索 (安坦) 与美多芭标准制剂合用时能够降低左旋多巴的吸收速率，但不会影响其吸收程度。硫酸亚铁能够使左旋多巴的最大血浆浓度和AUC下降达30-50%。在一些患者中可以观察到与硫酸亚铁合用时，临床药代动力学发生显著改变，但并非在所有患者中都发生。1.2甲氧氯普胺能提高左旋多巴的吸收速率。1.3左旋多巴与下述化合物之间不存在药代动力学相互作用：溴隐亭，金刚烷胺，司来吉兰和多潘立酮。2.药效学相互作用2.1神经安定类药物，阿片类及含利血平的抗高血压药可抑制美多芭的作用。2.2当要给接受不可逆的非选择性单胺氧化酶抑制剂的患者服用美多芭时，则应在开始用美多芭前停用单胺氧化酶抑制药至少两周，否则可能会发生像高血压危象等不良反应 (见【禁忌】) 。然而，已接受美多芭治疗的患者可以使用选择性单胺氧化酶B抑制剂 (如司来吉兰和雷沙吉兰) 和选择性单胺氧化酶A抑制剂 (如吗氯贝胺) ，这时建议根据每个患者的疗效和耐受情况调节左旋多巴的剂量。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于服用非选择性单胺氧化酶抑制剂，因而不应与美多芭联合使用 (见【禁忌】) 。2.3美多芭不可与拟交感神经类药物 (如兴奋交感神经系统的肾上腺素、去甲肾上腺素，异丙肾上腺素或苯丙胺等) 同时使用，因为左旋多巴能使这些药物的作用增强。如患者必须同时使用这类药物，则应严密监测心血管系统反应并需减少拟交感神经类药物的用量。2.4美多芭可与其他抗帕金森病药物 (如抗胆碱能药物、金刚烷胺、多巴胺受体激动剂等) 联合使用、尽管治疗作用和不良反应可能同时增加。在联合使用时应减少美多芭或其他药物的用量。当开始使用COMT抑制剂进行辅助治疗时，美多芭的剂量应该适当下调。由于左旋多巴在短时间内尚不能产生疗效，因此不能骤然停用抗胆碱能药物。3.左旋多巴可影响儿茶酚胺类、肌酐、尿酸以及血糖的化验结果。使用美多芭的患者中，Coombs试验可能呈假阳性结果。4.同时进食高蛋白膳食会使药效下降。4.1采用氟烷进行全身麻醉：由于氟烷可能引起血压波动和/或心律失常，如需采用氟烷进行全身麻醉，应在术前12-48小时停药美多芭。4.2如果使用其他麻醉剂进行全身麻醉，参见【注意事项】。

【药理作用】: 1.多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质，帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物，是多巴胺前体，在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障，而多巴胺本身则不能，因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。 2.给药后，左旋多巴在脑外以及大脑组织中发生快速脱羧反应生成多巴胺，使得大多数左旋多巴不能到达基底神经节，而外周产生的多巴胺常会引起不良反应。因此，抑制脑外组织中左旋多巴的脱羧反应是十分必要的。左旋多巴与外周脱羧酶抑制剂苄丝肼同时给药即可达到这一目的。 3.多巴丝肼是左旋多巴与苄丝肼按4：1制成的复方制剂，在临床试验和治疗应用中已证明这一比例具有最佳疗效，与单独给予大剂量左旋多巴的效果相当。

【贮藏】: 遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。药品应存放于小孩接触不到处。

【规格】: 0.25克(左旋多巴200毫克,苄丝肼50毫克)

【包装规格】: 双铝包装，40片/盒。

【有效期】: 48个月

【执行标准】: 《中国药典》2010年版二部

【批准文号】: 国药准字H10930198

【说明书修订日期】: 2010年10月01日

【企业名称】: 上海罗氏制药有限公司

【企业简称】: 罗氏制药

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