诺美亭 举报/反馈

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Rx
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说明书
【通用名称】: 诺美亭
【英文名称】: Reductil
【汉语拼音】: Yansuan xibuquming jiaonang
【成份】: 『成分』盐酸西布曲明 sibutramine HCl 『性状』盐酸西布曲明的化学名称为N- {1- [1- (4 - 氯苯基)环丁基] - 3 - 甲基丁基}- N,N- 二甲胺盐酸盐- 水合物。其分子式为C17H29C12NO,分子量为334.33。
【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】: 用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。推荐用于体重指数(BMI)≥30kg/m2,或≥28kg/m2同时伴有其他危险因素如糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。
【用法用量】: 成人 10 mg qd。 对于疗效不理想的患者(即治疗4周内体重下降2 kg者),若耐受性良好,可考虑使用15 mg qd。
【不良反应】: 轻度、一过性口干、便秘、失眠和食欲不振。
【禁忌】: 严重进食障碍 ;高血压未完全控制 ;正服用抗抑郁药 ;严重肝、肾功能障碍 ; 冠心病、失代偿性心衰、心律紊乱、脑血管疾病如中风或短暂性缺血发作者,以及妊娠期或哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 服药前先排除器质性肥胖。用药期间应检测血压和脉搏。高血压,轻及中度肝、肾功能障碍,癫痫患者,超过65岁者应慎用。育龄妇女服药时应采取适当的避孕措施。不建议18岁以下者使用。 动物试验观察到本品有致畸胎作用,但未观察到有致癌、致突变作用,建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。 低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立,故不推荐16岁以下儿童使用。 由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大,因此对于老年人的剂量选择应小心。
【药物相互作用】: 与在肝内代谢的药物合用时要谨慎。不宜与酮康唑、红霉素、三乙酰夹竹桃霉素、环孢素、利福平、大环内酯类抗生素、苯妥英、酰胺咪嗪、苯巴比妥、地塞米松、其它作用于中枢神经系统的药物合用。治疗期间避免过量饮酒。
【药理作用】: 本品为作用于中枢的肥胖症治疗药。主要通过其胺类(仲胺和伯胺类)代谢产物而产生作用,其主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感,而对去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的释放无明显影响。研究还表明,本品及其胺类活性代谢产物无明显抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶抑制作用。
【贮藏】: 遮光,密闭保存。
【批准文号】: H20040566

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