醋酸去氨加压素注射液详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 醋酸去氨加压素注射液

【英文名称】: Desmopressin Acetate Injection

【汉语拼音】: Cusuan Qu'anjiayasu Zhusheye

【成份】: 本品主要成份为醋酸去氨加压素。化学名称:1-去氨基-8-D-精氨酸加压素醋酸盐化学结构式: 分子式:C46H64N14012S2·CH3COOH 分子量:1129.35 辅料:氯化钠、注射用水。

【性状】: 本品为无色澄明液体。

【适应症】: 中枢性尿崩症、夜间遗尿及血友病等，也用于肾尿液浓缩功能的测试。

【用法用量】: 口服，尿崩症0.1mg～0.2mg/次，3次/日；夜间遗尿症0.2mg～0.4mg/次，睡前用。静脉注射，中枢性尿崩症，成人1(g～4(g/次，1岁以上儿童0.4(g～1(g/次，1岁以下儿童0.2(g～0.4(g/次，1～2次/日。肌内注射或皮下注射，肾尿液浓缩功能试验，成人4(g，1岁以上儿童1(g～2(g，1岁以下儿童0.4(g。静脉滴注，控制出血或术前预防出血，按体重0.3(g/kg，用生理盐水稀释至50ml～100ml，在15～30min滴完，必要时可重复1～2次。

【不良反应】: 疲劳、头痛、恶心和胃痛。一过性血压降低，伴有反射性心动过速及面部潮红。眩晕。治疗时若有对水分摄入进行限制，则有可能导致水潴溜，并有伴发症状，如血钠降低、体重增加、严重情形下可发生痉挛。

【禁忌】: 下列患者禁用本品： 1.习惯性及精神性烦渴症者； 2.不稳定性心绞痛患者； 3.代偿失调的心功能不全患者； 4.ⅡB型血管性血友病的患者； 5.需服用利尿剂的其他疾病患者。

【注意事项】: 妊娠B类。婴儿及老年患者、有水电解质平衡紊乱及颅内压增高者慎用。超量会增加水潴留和低钠血症的危险性。对低钠血症的处理因人而异。非症状性低钠血症的患者，应停用去氨加压素和限制液体摄入量，对伴有症状的低钠血症患者，宜在滴注时加入等渗或高渗氯化钠。水潴留严重时（痉挛及失去知觉），应加用呋噻米进行治疗。习惯性或精神性燥渴；不稳定性心绞痛；代谢失调性心脏功能有全；IIB型血管性血友病患者。应特别注意水潴留的危险性。液体的摄入量应尽可能降低到量小量，并应定期检查体重。如果体重逐渐增加，血钠降低到130mmol/L以下

【儿童注意事项】: 慎用于年幼患者。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠当给予大鼠和家兔去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎作用；一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期内使用去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。 2.哺乳去氨加压素可分泌人母乳，但应用治疗剂量时不可能对儿童产生影响。

【老人注意事项】: 慎用于老年患者。

【药物相互作用】: 1.一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和增加水潴留的危险。 2.吲哚美辛(消炎痛)会加强患者对去氨加压素的反应，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。

【药理作用】: 1.本品所含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。 2.按每公斤体重0.3微克静脉注射醋酸去氨加压素，使血浆中凝血因Ⅷ(Ⅷ：C)的活力增加2-4倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF：Ag)，同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。 3.因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时间正常化。 4.使用本品可避免因使用第Ⅻ因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)及肝炎病毒感染的危险。

【贮藏】: 密闭，在凉暗干燥处保存。

【规格】: 1ml:4μg

【有效期】: 24个月

【执行标准】: YBH11202006

【批准文号】: 国药准字H20065069

【说明书修订日期】: 核准日期：2006年06月30日修订日期：2007年05月16曰修订日期：2008年04月29日

【企业名称】: 海南中和药业有限公司

【企业简称】: 海南中和药业

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