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【通用名称】:
氟康唑胶囊
【商品名称】:
大扶康
【英文名称】:
Fluconazole Capsules
【汉语拼音】:
Fukangzuo Jiaonang
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成分为氟康唑
【性状】:
本品的内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】:
本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1、念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎，尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。2、隐球菌病：可用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。3、球孢子菌病。4、本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
【用法用量】:
口服。一次100mg～200mg，一日1～2次。
【不良反应】:
1 常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
2 过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。
3 肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。
4 可见头晕、头痛。
5 某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。
6 偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的
【禁忌】:
对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】:
孕妇、哺乳期妇女及儿童不宜使用。对氟康唑或其它三唑类药物有过敏史者禁用。
【儿童注意事项】:
本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日
3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1．动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、
腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。
2．尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
【老人注意事项】:
肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调
整剂量（详见 【用法用量】）。
【药物相互作用】:
1 本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。
2 本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。
3 剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。
4 本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。
5 与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。
6 本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。
7 本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。
【药理作用】:
1 药理本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病）、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
2 毒理本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。
【贮藏】:
密封，在阴凉干燥处保存。
【规格】:
50毫克
【包装规格】:
50mg*7粒
【有效期】:
24月
【批准文号】:
国药准字H10960165
【企业名称】:
辉瑞制药有限公司
【企业简称】:
辉瑞制药
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