注射用头孢唑肟钠(益保世灵)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢唑肟钠

【商品名称】: 益保世灵

【英文名称】: Ceftizoxime Sodium for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyong Toubaozuowona

【成份】: 主要成分为头孢唑肟钠。

【性状】: 本品为白色或淡黄色结晶性粉末。

【适应症】: 主要用于敏感细菌所致败血症，呼吸系统感染、泌尿及生殖系统感染、胸膜炎、腹膜炎、胆囊炎、宫腔感染、附件炎、脑膜炎、创伤和烧伤等继发感染。由于本品系从肾脏排泄，对肾盂肾炎及尿路感染疗效尤为显著。

【用法用量】: 静注，成人剂量为2g～4g/日，分2～4次注射；小儿用量为每日40mg～80mg/kg，分2～3次注射。静注时可用注射用水、生理盐水或等渗葡萄糖注射液10ml～40ml溶解，缓慢注射；亦可加入10%葡萄糖注射液或氨基酸输液中供静脉滴注。一般可溶于100ml输液中，于30分钟左右滴完。

【不良反应】: 1 过敏反引起的主要症状是皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑及药物热等，对药物有过敏史者要慎用。必要时可作皮试。 2 胃肠道反应如恶心、呕吐、腹泻等。 3 静注1次大量，可引起血管痛及血栓性静脉炎，故宜减慢注射速度。 4 可发生眩晕、头痛等反应。

【禁忌】: 对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。

【注意事项】: 1 拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。 2 对诊断的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。用Bendict、Fehling及Clinitest试剂检查尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。 3 几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。 4 有胃肠道疾病病史者，特别是结肠炎患者应慎用。易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，因为有出现维生素K缺乏症的情况。 5 虽然本品未显示出对肾功能的影响，应用本品时仍应注意肾功能，特别是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。 6 与其他抗生素相仿，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。 7 一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎，应尽量减慢注射速度以防其发生。 8 本品溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。

【儿童注意事项】: 6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。 2.本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 高龄患者可能会发生维生素K缺乏症所引起的出血趋向，但应注意用量及给药时间间隔等方面的问题，需慎重用药;老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。

【药物相互作用】: 虽然尚无本品与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。 `

【药理作用】: 本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱(内酰胺酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定。本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰难梭菌对本品耐药。本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。

【贮藏】: 室温保存，有效期2年。

【规格】: 按C13H13N5O5S2计1.5g

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20056556

【企业名称】: 西南药业股份有限公司

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