【通用名称】:
氟氯西林钠胶囊
【英文名称】:
Flucloxacillin Sodium Capsules
【汉语拼音】:
Fulvilinna Jiaonang
说明书
说明书
【成份】:
本品主要成分为氟氯西林钠。
【适应症】:
适用于对青霉素耐药的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和链球菌所致双重感染。包括：骨和关节感染、心内膜炎、腹膜炎、肺炎、皮肤感染、软组织感染、手术及伤口感染、中毒性休克等。
【不良反应】:
1.过敏反应 过敏反应较常见。用药后可发生青霉素引起的各种过敏反应。
2.肝毒性 少数患者用药后可出现氨基转移酶暂时性升高，也有致急性肝脏胆汁淤积的报道。
3.肾毒性 偶有致急性间质性肾炎的报道。
4.胃肠反应 少数病人可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。
【禁忌】:
对本品过敏者禁用。有青霉素过敏史或曾有青霉素皮肤试验呈阳性者禁用。禁用于有与氟氯西林相关联的黄疸/肝功能障碍史的患者。
【注意事项】:
1.交叉过敏：对一种青霉素类药过敏者可能对其它青霉素类药过敏，也可能对青霉胺或头孢菌素类过敏，用前必须详细询问青霉素过敏史、其它药物过敏史及过敏性疾病史。
2.慎用：
（1）孕妇及哺乳期妇女；
（2）新生儿；
（3）哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者；
（4）肝、肾功能严重损害者。
3.用药前后及用药时应检查或监测：治疗期间或治疗后出现发热、皮疹、皮肤瘙痒症状的患者，应监测肝脏功能。
【儿童注意事项】:
本品为胶囊剂，儿童不宜吞服。儿童用量见用法用量。
【妊娠与哺乳期注意事项】:
1.怀孕期：动物实验表明氟氯西林无致畸作用。自1970年临床使用该药以来，用于孕妇的有限病例未显示不良影响。不过对怀孕期妇女的任何用药都应极度小心，因此只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于孕妇。
2.哺乳：在乳汁中可检测到底量的氟氯西林。必须考虑哺乳期婴儿发生过敏反应的可能性。
因此也只有当潜在的优势大于潜在的危险时，才将氟氯西林用于哺乳期妇女。
【老人注意事项】:
肾功能严重减退时，应适当减少使用剂量。
【药物相互作用】:
药物-药物相互作用
1.本药与阿米卡星联用可增强对金黄色葡萄球菌的抗菌作用。
2.丙磺舒类药物会抑制氟氯西林排泄，使血药浓度升高且维持时间延长。
3.本药与伤寒活疫苗同用可降低伤寒活疫苗的免疫效应，其可能的机制是本药对伤寒沙门菌具有抗菌活性。
4.本药与氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤的药物浓度时间曲线下面积(AUC)下降，但这种结果只有统计学上的显著差异，而无临床意义。
药物-食物相互作用
食物可显著延迟本药吸收，并使药物血浆峰值浓度降低50%。
【药理作用】:
药理：
1.作用机制
本品为半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用机制与青霉素G相似，系与细菌细胞膜上青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌细胞壁的生物合成，导致菌体肿胀破裂死亡，从而发挥杀菌作用。本药为繁殖期杀菌药。
2.本药抗菌作用特点是：
对青霉素酶稳定性较好，对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素弱。
3.抗菌谱
本药对产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌有较好抗菌活性。粪肠球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、肠道阴性杆菌、铜绿假单胞菌、厌氧脆弱拟杆菌对本药耐药。
毒理：
1.急性毒性
小鼠口服氟氯西林钠的LD50为3.88g/kg，皮下注射LD50为2.2g/kg。
2.长期毒性试验
给大鼠分组口服氟氯西林钠200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很轻刺激外，未见不良反应。
3.致畸研究
妊娠大鼠、小鼠分组口服氟氯西林钠200和500mg/kg。结果：母鼠、胎鼠无不良反应，只是大鼠高剂量组(远大于治疗量)有早期胚胎死亡的吸收胎发生率增多。
【规格】:
0.25g(以C19H17ClFN3O5S计)
【批准文号】:
国药准字H20055810
【企业名称】:
南京长澳制药有限公司
【企业简称】:
南京长澳制药
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