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Rx 医保
北京中新制药厂
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说明书
【通用名称】: 枸橼酸氯米芬片
【英文名称】: Clomifene Citrate Tablets
【汉语拼音】: Juyuansuanlvmifen Pian
【成份】: 主要成分为枸橼酸氯米芬, 化学名称为N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺枸橼酸盐。
【性状】: 本品为白色片。
【适应症】: 1.治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者;2. 治疗黄体功能不足;3.测试卵巢功能;4.探测男性下丘脑-垂体-性腺轴的功能异常;5.治疗因精子过少的男性不育。
【用法用量】: 口服每日50mg,共5日。自月经周期的第5天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3-4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日100mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。
【不良反应】: 1 较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2 较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3 下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。
【禁忌】: 原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。
【注意事项】: 1 动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础体温,以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2 多囊卵巢综合征慎用。 3 用药期间按需进行下列测定: (1)促排卵激素(FSH)及促黄体生成激素(LH); (2)长期用药者测定血浆内24-去氢胆固醇含量,查明用药对胆固醇合成有无影响。 (3)血浆内的皮质激素传递蛋白含量。 (4)血清甲状腺素含量。 (5)性激素结合球蛋白含量。 (6)磺溴酞钠(BSP)肝功能实验。 (7)甲状腺素结合球蛋白含量(可能增多)。 4 用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温、必要时测定雌激素及血清孕酮水平;测尿内孕二醇含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及裂隙灯检查;用药中若出现视力障碍应立即停药并进行相应检查。
【儿童注意事项】: 尚不明确。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验有致畸作用和胎儿毒性,孕妇禁用。
【老人注意事项】: 尚不明确。
【药物相互作用】: 尚不明确。
【药理作用】: 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 50mg
【包装规格】: 铝塑包装,10片/盒。
【有效期】: 60个月
【批准文号】: 国药准字H13022188
【企业名称】: 北京中新制药厂

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