盐酸替扎尼定片(畅邦)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 盐酸替扎尼定片

【商品名称】: 畅邦

【英文名称】: Tizanidine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】: Yansuan Tizhaniding Pian

【成份】: 主要成分为盐酸替扎尼定。

【性状】: 本品为类白色或浅黄色片。

【适应症】: 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于降低因脑和脊髓外伤、脑出血、脑炎以及多发性硬化病等所致的骨骼肌张力增高、肌痉挛和肌强直。

【用法用量】: 病人初次使用宜有2~4周的剂量调整期。开始用量每次2~4mg，6~8小时1次。单剂用量一般不宜超过8mg，而一日用量一般不宜超过24mg。最大用量为每日36mg。因本品口服有较强的首过效应，使用时应注意剂量个体化。

【不良反应】: 于疼痛性肌痉挛的低剂量时，仅见轻微的一过性倦睡、疲劳、头晕、口干、恶心和血压轻微下降等。用于痉挛性麻痹时，因剂量较大，上述不良反应较常见且较明显，但不必停药。具体的不良反应如下。 1 严重不良反应（发生机率不知）(1)休克（低血压，心动过缓，面色苍白，出冷汗，呼吸困难等）（这种情况下应立即停药，采取适当的处置方法）(2)急剧的低血压：用药初期出现急剧血压下降（高龄患者及与降压药合用时应特别注意）(3)心功能不全（心肥大，肺水肿等）（这种情况下应立即停药，采取适当的处置方法） (4)呼吸障碍（喘鸣，气喘，呼吸困难等）（这种情况下应立即停药，采取适当的处置方法） (5)肝功能障碍（GPT和GOT显著升高，黄疸，恶心，呕吐，食欲不振，全身乏力等）（特别注意） 2 其它不良反应循环系统：低血压（0.1～5%）；心动过缓和心悸（不足0.1%）。神经精神系统：困倦﹑头痛﹑头沉﹑头晕和蹒跚（0.1～5%）；知觉异常（麻木感）﹑口吃（语言不清）和失眠（不足0.1%）。消化系统：口渴﹑恶心﹑食欲不振﹑胃部不适﹑腹痛﹑腹泻（0.1～5%）；胃消化不良﹑便秘﹑口腔炎﹑舌干裂﹑口味苦﹑流涎（不足0.1%）。肝功能：GPT和GOT升高（0.1～5%），ALP升高（不足0.1%）。过敏症：皮疹，皮肤瘙痒（0.1～5%），此时应立即停药。其他：上睑下垂（发生机率不知），乏力和倦怠（0.1～5%）；浮肿和无尿（不足0.1%）

【禁忌】: 对盐酸替扎尼定及其他组份过敏的病人禁用。

【注意事项】: 以下患者慎用：肝功能障碍患者：本品主要通过肝脏代谢，曾有致肝功能恶化的报道。肾功能不全患者：有服用本药经肾脏排泄缓慢，易维持较高的血药浓度的报道。重要的使用注意事项应注意使用初期可能引起急剧的血压下降。本药会引起反射运动能力降低和困倦，因此服药期间不宜从事驾驶或操纵机械等工作

【药物相互作用】: 用人肝微粒体细胞色素P450同功酶体外实验研究表明，盐酸替扎尼定及其代谢产物不影响该酶对其他药物的代谢。盐酸替扎尼定使扑热息痛的达峰时间推迟16分钟，而扑热息痛对盐酸替扎尼定的药动学参数没有影响。乙醇使盐酸替扎尼定的曲线下面积增加约20%，使最大峰浓度增加15%，同时盐酸替扎尼定的不良反应增加，乙醇和盐酸替扎尼定的中枢神经系统抑制作用有相加作用。 4mg盐酸替扎尼定单次或多次给予的回顾性研究表明，与没有同时服用口服避孕药的病人相比，同时服用口服避孕药使盐酸替扎尼定的清除率下降50%。

【药理作用】: 替扎尼定为中枢性α2肾上腺素受体激动剂，可能是通过增强运动神经元的突触前抑制作用而降低强直性痉挛状态。动物实验显示，替扎尼定对骨骼肌纤维和神经肌肉接头没有直接作用，对单突触脊髓反射的作用弱。替扎尼定对多突触通路的作用最强，这些作用被认为与脊髓运动神经元的易化性降低有关。

【贮藏】: 密闭，置干燥处保存。

【规格】: 1mg(以替扎尼定计)

【批准文号】: 国药准字H20041750

【企业名称】: 江苏亚邦爱普森药业有限公司

【企业简称】: 江苏亚邦爱普森药业

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