氧氟沙星片(泰利必妥)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 氧氟沙星片

【商品名称】: 泰利必妥

【英文名称】: Ofloxacin Tablets

【汉语拼音】: Yangfushaxing Pian

【成份】: 主要成分是氧氟沙星学名为(土)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶并(1,2,3-de)[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸

【性状】: 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症】: 适用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。

【用法用量】: 口服，成人每次l片，一日2次。或遵医嘱。

【不良反应】: 偶见恶心、呕吐、胃腹部不适感、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。

【禁忌】: 对喹诺酮类药物过敏者、小儿、妊娠和哺乳妇女以及癫痫病人禁用。

【注意事项】: 重度肾功能不全、严重脑血管硬化以及其他中枢神经系统疾患者慎用。

【儿童注意事项】: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物相互作用】: 1尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 5丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 7含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。

【药理作用】: 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【贮藏】: 室温保存。

【规格】: 0.1g

【包装规格】: 0.1g*10s*3板/盒，0.1g*10s*2板/盒，0.1g*10s*3板/盒

【有效期】: 　　暂定二年

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H20023106

【说明书修订日期】: 2009年07月14日

【企业名称】: 第一三共制药(北京)有限公司

【企业简称】: 第一三共制药(北京)

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