注射用头孢拉定详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 注射用头孢拉定

【英文名称】: Cefradine for Injection

【汉语拼音】: Zhusheyongtoubaolading

【成份】: 本品主要成份为：头孢拉定。其化学名为：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。

【性状】: 本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末，呈白色或类白色。

【适应症】: 适用于敏感菌引起的尿路感染、呼吸道感染、胃肠道感染；皮肤、软组织、骨和关节的感染。对败血症和心内膜炎亦有效。

【用法用量】: 静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5～1.0g，每6小时1次，一日最高剂量为8g。儿童(1周岁以上)按体重一次12.5～25mg/kg，每6小时1次。肌酐清除率大于20ml/min、5～20ml/min或小于5ml/min 时，剂量宜调整为每6小时0.5g、0.25g和每12小时0.25g。配制肌内注射用药时，将2ml注射用水加入0.5g装瓶内，须作深部肌内注射。配制静脉注射液时，将至少10ml注射用水或5%葡萄糖注射液分别注入0.5g装瓶内。于5分钟内注射完毕。配制静脉滴注液时，将适宜的稀释液10ml分别注入0.5g 装瓶内，然后再以氯化钠注射液或5%葡萄糖液作进一步稀释。

【不良反应】: 本品不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接Coombs 试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少、头晕、胸闷、念珠菌阴道炎及过敏反应等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。

【禁忌】: 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。

【注意事项】: 1 在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。 2 本品主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。 3 应用本品的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。

【药物相互作用】: 1 头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。 2 保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。 3 与强利尿剂合用可增加肾毒性。 4 与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。 5 丙磺舒可延迟本品排泄。

【药理作用】: 本品为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。

【贮藏】: 密闭，在凉暗处保存。

【规格】: 1.0克(按C16H19N304S计)

【批准文号】: 国药准字H19983130

【企业名称】: 苏州东瑞制药有限公司

【企业简称】: 东瑞

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