头孢曲松钠详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 头孢曲松钠

【英文名称】: Ceftriaxone Sodium

【汉语拼音】: Toubaoqusongna

【成份】: 本品主要成份为头孢唑肟钠，其化学名为[6R-[6a,7b(Z)]]-7[[2,3-二氢-2-亚氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。

【性状】: 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

【适应症】: 敏感菌所引起的各种感染如呼吸道感染、泌尿系感染(包括肾孟肾炎与淋病)，败血症、脑膜炎、烧伤感染、术后感染、骨关节、软组织、皮肤及伤口感染、腹部感染(腹膜炎、胆管及肠胃道感染)及手术期感染的预防。

【用法用量】: 口服。 1.成人常用量：一次0.25-0.5g，每6小时一次，感染较严重者一次可增至1g，但一日总量不超过4g。 2.小儿常用量：按体重一次6.25-12.5mg/kg，每6小时一次。 3.在治疗时，不管患者的年龄和体重如何，可以服用的头孢拉定的最高剂量为1g／次，每6小时一次。与其他坑菌治疗一样，头孢拉定治疗应至少持续到患者的感染症状消失或获得细菌清除证据后至少48-72小时。在治疗A组B-溶血性链球菌所致的感染时，建议至少治疗10天，以便于预防风湿热或肾小球肾炎的发生。

【不良反应】: 不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。

【禁忌】: 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】: 1 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。 4 由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5 肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。 6 对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。 7 本品的保存温度为25°C以下。 8 本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。

【儿童注意事项】: 有黄疸或有黄疸倾向的新生儿应慎用或避免使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇和哺乳妇女慎用。

【药物相互作用】: 1 头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多，所以应单独给药。 2 应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应，故在应用本品期间和以后数天内，应避免饮酒和服含酒精的药物。

【药理作用】: 本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。

【贮藏】: 遮光，严封，在干燥阴凉处保存

【规格】: -

【批准文号】: 国药准字H23021602

【企业名称】: 哈药集团制药总厂

【企业简称】: 哈药制药

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