布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 布地奈德鼻喷雾剂

【商品名称】: 雷诺考特

【英文名称】: BudesonideNasal Spray

【汉语拼音】: Budinaide Bipenwuji

【性状】: 本品为白色至类白色粘稠混悬液。

【适应症】: 季节性和常年性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎;预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。

【用法用量】: 成人及6岁以上儿童推荐起始剂量为一日256ug,此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入治疗或预防鼻息肉推荐剂量为一日256ug，此剂量可于早晨一次喷入或分早晚分二次喷入。在获得预期的效果后，减少用量至控制症状的最小剂量，以此作为维持剂量。对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32ug喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

【不良反应】: 约5%的患者会发生局部刺激的不良反应. 常见(1/100)：气道：局部刺激，轻微的血性分泌物，鼻出血。少见（1/1000）：全身：血管性水肿皮肤：荨麻疹，皮疹，皮炎，瘙痒。气道：鼻中隔穿孔和粘膜溃疡速发或迟发的过敏性反应，包括荨麻疹，皮疹，皮炎，血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的（类固醇，这些疾病或其他因素）原因尚不清楚。

【禁忌】: 对布地奈德或处方中任一成分有过敏史者禁用。

【注意事项】: 1 长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用作用如：皮质醇增多症，肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年，无论所用药品为何种剂型，都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓，应研究调查情况，应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品，且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者，治疗时需要慎重。对这些患者，全身性的类固醇应小心减量，应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术，创伤等时还可以用全身性类固醇。极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药带动力学，导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。对患有肺结核的患者应特别警惕。雷诺考特鼻喷雾剂不可接触眼睛，若接触眼睛，立即用水冲洗。应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用，若无法避免，给药间隔应尽可能长。对驾驶和操作机器能力的影响布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 2 来自孕妇的临床经验有限，与其他糖皮质激素一样，在动物实验中，布地奈德引起各种类型的畸形（腭裂，骨骼畸形）。但是，动物实验的资料与人的关联性尚未显现。在获得更多的经验前，孕妇不应使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂，除非有特别的考虑；尚不知布地奈德能否进入母乳。 3 6岁以下儿童使用雷诺考特（布地奈德）鼻喷雾剂的经验有限。 4 老年患者用量与成人相同。

【药物相互作用】: 1 应避免与酮康唑合用。 2 如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

【药理作用】: 本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【贮藏】: 不超过30摄氏度，不可冷冻。

【包装规格】: 120喷/支/盒

【批准文号】: 国药准字J20040082

【企业名称】: 阿斯利康制药有限公司

【企业简称】: AstraZeneca AB

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