双氯芬酸钠喷雾剂(思孚欣)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 双氯芬酸钠喷雾剂

【商品名称】: 思孚欣

【英文名称】: Diclofenac Sodium Spray

【汉语拼音】: Shuanglvfensuanna Penwuji

【成份】: 双氯芬酸钠

【性状】: 本品为淡黄色的澄清液体，有薄荷清凉香气。

【适应症】: 本品为非甾体类抗炎药。用于复发性口腔溃疡局部及扁桃体切除术后局部止痛。

【用法用量】: 局部喷雾，2～3小时一次，每次3～4揿（每揿含双氯芬酸钠0.5mg）。

【不良反应】: 少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛，很快即可消失。偶见头晕。

【禁忌】: 已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体类抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者。

【注意事项】: 1.避免与其它非甾体类抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体类抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有肠胃道不良反应史或严重的肠胃事件病史。既往有肠胃道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体类抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生肠胃道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体类抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是肠胃道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物迟勋时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。及时既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或者体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体类抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的仍和一种都可以导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体类抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体类抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【儿童注意事项】: 请在医师指导下用药。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 请在医师指导下用药。

【老人注意事项】: 请在医师指导下用药。

【药物相互作用】: 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】: 本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素的合成途径，具有消炎、镇痛作用。毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】: 密封。

【规格】: 8ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)

【包装规格】: 8ml/盒。

【有效期】: 24个月

【批准文号】: 国药准字H20052061

【企业名称】: 山东京卫制药有限公司

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