硝苯地平缓释片(Ⅰ)(扬子江) 举报/反馈

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
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说明书
【通用名称】: 硝苯地平缓释片(Ⅰ)
【商品名称】: 扬子江
【英文名称】: Nifedipine
【汉语拼音】: Xiaobendiping Huanshi Pian
【成份】: 硝苯地平。
【性状】: 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症】: 各种类型的高血压及心绞痛。
【用法用量】: 口服:一次10~20mg(1~2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。
【不良反应】: 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】: 对硝苯地平过敏禁用。
【注意事项】: 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【儿童注意事项】: 儿童禁用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 1.妊娠期间禁服。 2.对于孕妇,尚未作适当和对照的研究。硝苯地平能进入母乳。因为尚无婴儿可能产生何种影响的报告,所以哺乳期间必须服用硝苯地平时,首先要停止哺乳。
【老人注意事项】:  未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】: 1 与硝酸酯类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。2 与beta;-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3 与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4 与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。5 与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。6 葡萄柚汁与本品同服时,本品的Cmax及AUC增加。
【药理作用】: 1.硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。 2.本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。 3.本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导,整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
【贮藏】: 遮光、密闭保存。
【规格】: 10毫克
【包装规格】: 复合膜包装,每板8片,每盒2板;每板16片,每盒1板;每板16片,每盒2板;每板16片,每盒4板。
【有效期】: 24个月。
【执行标准】: 国家食品药品监督管理局药品标准WS1 -(X-056)-2004Z
【批准文号】: 国药准字H32026198
【企业名称】: 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
【企业简称】: 扬子江药业

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