巴氯芬片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 巴氯芬片

【英文名称】: Baclofen Tablets

【汉语拼音】: Balufen Pian

【成份】: 主要成分：巴氯芬。分子式：C10H12ClNO2 分子量：213.66

【性状】: 白色或类白色片。

【适应症】: 限于脊椎和大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛。

【用法用量】: 初剂量为1天3次，1次1/2片（5mg），每3天再增加1/2片（5mg），直到最理想的效果出现。最高量为一天8片（80mg）。可以下列方式逐次给药：一次1/2片（5mg）一天3次，3天一次1片（10mg）一天3次，3天一次1 1/2片（15mg）一天3次，3天一次2片（20mg）一天3次，3天以后可再增加剂量；但每天最高剂量不得超过80mg（20mg，一天4次），或噂医嘱。当需要停用时，要逐渐地减少剂量以避免副作用产生。

【不良反应】: 品有中枢神经系统（CNS）抑制作用，会有镇静、嗜眠、运动失调和呼吸及心血管的抑制。另外常见的是虚弱、疲劳和眩晕。其它较少见的报告如下： 1神经精神方面：混乱、头痛、失眠。 2心血管方面：低血压。 3胃肠道方面：恶心、便秘。 4生殖泌尿道方面：尿频。

【禁忌】: 对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】: 1突然停药会产生幻觉和癫痫发作，所以要停药时需逐渐地减少剂量。 2肾功能不良者：因本品大部分以原型由肾脏排出，给药时要注意，可能必须要降低剂量。 3中风患者：这些患者对本品的耐受性较差。 4本品有镇静作用，所以患者服药后，驾驶汽车或操作机器时特别要注意。 5使用本品期间，如出现任何不良事件/和不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。请放置于儿童不能触及的地方。

【药物相互作用】: 1酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用，本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，可增加镇静作用。 2三环类抗抑郁药合用时，可加强巴氯芬的作用，引起明显肌张力过低。 3巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强，因此降压药的剂量应适当调整。 4帕金森病（震颤麻痹）患者，同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗，有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。

【药理作用】: 据文献报道，巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5~1.5小时后，其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积（AUCS）与剂量成比例增加，其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内，摄入量中约75%经肾脏排出，其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分，包括占5%的代谢物从粪便排出，主要代谢产物为β-（P-氯苯）-γ-羟丁酸，无药理活性。

【贮藏】: 密封，置于阴凉处。请放置于儿童不能触及的地方。

【包装规格】: 10mg*10片*2

【批准文号】: CH20040029

【企业名称】: 卫达化学制药股份有限公司

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