西咪替丁片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 西咪替丁片

【英文名称】: Cimetidine Tablets

【汉语拼音】: Ximitiding Pian

【成份】: 本品每片含主要成分两咪替丁O．2克，辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。

【性状】: 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。

【适应症】: 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、返酸。

【用法用量】: 成人，口服：0.2g/次，3次/日，餐后服，睡前再服0.4g；或0.4g/次，2次/日；或以0.8g于睡前1次顿服。静脉注射：0.2g/次，缓慢注射，4～6次/日。静脉滴注：0.4g～0.6g，2次/日。小儿：口服或肌注，每次5mg～10mg/kg，2～4次/日。

【不良反应】: 本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。 1 较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2 本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 3 本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征； 4 本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌

【禁忌】: 对本品过敏者禁用。

【注意事项】: 1 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状； 3 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低； 4 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能； 5 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象； 6 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应； 7 下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患；（2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高；（3）器质性脑病；（4）肝肾功能损害。

【儿童注意事项】: 儿童患者应在医师指导下使用。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老人注意事项】: 老年患者应在医师指导下使用。

【药物相互作用】: 与华法林、茶碱类、苯妥英类等药物合用时，应减少剂量。氢氧化铝等抗酸药或甲氧氯普胺可使本品吸收减少。可降低硫糖铝、四环素等的作用。与阿片类药物合用，可使慢性肾功能衰竭者产生呼吸抑制、精神混乱和定向力障碍等，应减少阿片类制剂的用量。 1. 本品为肝药酶抑制剂，通过其咪唑环与细胞色素P450结合而降低药酶活性，同时也可减少肝血流。故本品与普萘洛尔合用时，可使后者血药浓度升高，休息时心率减慢；与苯妥英钠或其它乙内酰脲类合用时，可使后者的血药浓度升高，可能导致苯妥英钠中毒，必须合用时，应在5天后测定苯妥英钠的血药浓度以便调整剂量。2. 本品与环孢素合用时，可使后者的血药浓度增加。3. 本品与吗氯贝胺合用时，可使后者的血药浓度增加。4. 本品与阿司匹林合用时，可使阿司匹林的溶解度增高，吸收增加，作用增强。5. 本品与美沙酮合用时，可增加后者的血药浓度，有致过量的危险。6. 本品与他克林合用时，可增加后者的血药浓度，有致过量的危险。7. 本品与苯二氮卓类药物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪达唑仑、三唑仑等)合用时，可抑制后者的肝内代谢，升高其血药浓度，加重其镇静及其它中枢神经抑制症状，并可发展为呼吸及循环衰竭。但是其中劳拉西泮、奥沙西泮与替马西泮似乎不受影响。8. 本品与香豆素类抗凝药合用时，可使后者自体内排出率下降，凝血酶原时间进一步延长，从而导致出血倾向。两者合用时须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。9. 本品可使维拉帕米(异搏定)的绝对生物利用度升高。由于维拉帕米可发生严重的不良反应，虽少见，但仍应引起注意。10. 本品与茶碱合用时，可使后者的去甲基代谢清除率降低20-30%，血药浓度升高。11. 同时服用地高辛和奎尼丁的患者不宜再并用本品，因为本品可抑制奎尼丁的代谢，而后者可将地高辛从其结合部位置换出来，结果使奎尼丁和地高辛的血药浓度均升高。12. 本品与卡马西平合用时，可增加后者的血药浓度，有导致过量的危险。13. 本品与利多卡因(胃肠道外用药)合用时，可使后者的血药浓度增加，从而增加其发生神经系统及心脏不良反应的危险。两者合用时需调整利多卡因剂量，并加强临床监护。14. 本品与咖啡因合用时，可延缓咖啡因的代谢，加强其作用，并易出现毒性反应。胃溃疡患者本来忌用咖啡因，服用本品时更应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。15. 本品与抗酸药(如氢氧化铝、氧化镁)合用时，可缓解十二指肠溃疡疼痛，但西咪替丁的吸收可能减少，故一般不提倡两者合用。如必须合用，两者应至少间隔1小时服用。16. 与甲氧氯普胺合用时，本品的血药浓度可降低。两者如需合用，应适当增加本品剂量。17. 由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，而本品抑制胃酸分泌，故两者合用时，硫糖铝的疗效可能降低。18. 本品使胃液pH值升高，与四环素合用时，可使四环素的溶解速率降低，吸收减少，作用减弱；但本品的肝药酶抑制作用却可能增加四环素的血药浓度。19. 本品与酮康唑合用时，可干扰后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性饮料可避免上述变化。20. 本品与卡托普利合用时有可能引起精神病症状。21. 由于本品有与氨基糖苷类药物相似的神经肌肉阻断作用，因此与氨基糖苷类抗生素合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。22. 本品应避免与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。23. 品与卡莫司汀合用时，可增加骨髓毒性。24. 本品与阿片类药物合用时，在慢性肾功能衰竭患者中有出现呼吸抑制、精神混乱、定向力障碍等不良反应的报道。

【药理作用】: 1.药理：主要作用于壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用。可抑制基础胃酸分泌．也可抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所刺激的胃酸分泌。 2.毒理：急性毒性，小鼠口服LD50为3190一3280mg／Kg，大鼠口服LD50为5840～7500mg／Kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明本品有轻度抗雄激素作用可引起前列腺和精囊重量减少．出现乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用．亦无依赖性和抗药性。

【贮藏】: 密封保存。

【规格】: 0.2克

【包装规格】: 100片/盒。

【有效期】: 36个月

【执行标准】: 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】: 国药准字H37022632

【说明书修订日期】: 2007年04月23日

【企业名称】: 山东方明药业集团股份有限公司

【企业简称】: 方明药业

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