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北京曙光药业有限责任公司

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说明书

【通用名称】: 卡马西平片

【英文名称】: Carbamazepine Tablets

【汉语拼音】: Kamaxiping Pian

【成份】: 卡马西平

【性状】: 本品为白色片。

【适应症】: 抗癫痫作用，对精神运动性发作最有效,对大发作、局限性发作、和混合型癫痫也有效，减轻精神异常对伴有精神症状的癫痫尤为适宜。对三叉神经痛、舌咽神经痛疗效较英妥类纳好，有抗利尿作用,预防或治疗躁狂抑郁症、抗心律失常。

【用法用量】: 1 成人常用量 (1)抗惊厥,初始剂量每次100～200mg,每天1～2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效； (2)镇痛,开始一次0.1g,一日2次；第二日后每隔一日增加0.1～0.2g,直到疼痛缓解,维持量每日0.4～0.8g,分次服用；最高量每日不超过1.2g ； (3)尿崩症,单用时一日0.3～0.6g,如与其他抗利尿药合用,每日0.2～0.4g,分3次服用； (4)抗燥狂或抗精神病,开始每日0.2～0.4g,每周逐渐增加至最大量1.6g,分3～4次服用.每日限量,12～15岁,不超过1g；15岁以

【不良反应】: 1.神经系统常见的不良反应：头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。　　 2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症（或水中毒），发生率约10％～15%。　　 3.较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒；儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症（荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力）。　　 4.罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞（老年人尤其注意），骨髓抑制，中枢神经系统中毒（语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视），

【禁忌】: 已知对卡马西平相关结构药物（如：三环类抗抑郁药）过敏者。有房室传导阻滞，血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。

【注意事项】: 1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应； 2.用药期间注意检查全血细胞检查(包括血绣、网织红细胞及血清铁,应经常复查达2～3年),尿常规,肝功能,眼科检查；卡马西平血药浓度测定； 3.一般疼痛不要用本品； 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意； 5.癫痫患者不能突然撤药； 6.已用其他抗癫痫药的病人,本品用量应逐渐递增,治疗4周后可能需要增加剂量,避免自身诱导所致血药浓度下降； 7.下列情况应停药肝中毒或骨髓抑制症状出现,心血管系统不良反应或皮疹出现； 8.用于特异性疼痛综合征止痛时,如果疼痛完全缓解,应每月减量至停药； 9.饭后服用可减少胃肠反应,漏服时应尽快补服,不可一次服双倍量,可一日内分次补足； 10.下列情况应慎用乙醇中毒,心脏损害,冠心病,糖尿病,青光眼,对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱,尿潴留,肾病 .

【儿童注意事项】: 本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。

【老人注意事项】: 老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。

【药物相互作用】: 1 与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。 2 与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。 3 与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。 4 由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯（安妥明）、去氨加压素（desmopressin）、赖氨加压素(lypressin)、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。 5 与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类（可能地高辛除外）、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素（黄体酮）的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。 6 与多西环素（强力霉素）合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。 7 红霉素与醋竹桃霉素以及右丙氧芬可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。 8 氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。 9 锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。 10 与单胺氧化酶（MAO）抑制合用，可引起高热或（和）高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫癎发作的类型。 11 卡马西平可以降低诺米芬辛(nomifensine)的吸收并加快其消除。。 12 苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t 1/2降至9~10小时。

【药理作用】: 本品为抗惊厥药和抗癫癎药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫癎、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别在于： 1 使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散。 2 抑制T-型钙通道。 3 增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性。 4 促进抗利尿激素(ADH)的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。

【贮藏】: 密封

【规格】: 0.1克

【包装规格】: 100mg*100片

【有效期】: 60个月。

【批准文号】: 国药准字H11021061

【企业名称】: 北京曙光药业有限责任公司

【企业简称】: 曙光药业

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