注射用硼替佐米
多发性骨髓瘤 本品可联合美法仑和泼尼松( MP 方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 套细胞淋巴瘤 本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂 II 期临床研究,尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。
注射用硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂类抗肿瘤药物,主要适用于多种癌症的治疗。注射用硼替佐米可用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤等疾病的治疗。对于不同疾病和患者群体,其用法和剂量可能有所不同。使用注射用硼替佐米必须由专业医师开具处方,并严格按照医嘱执行。
1.注射用硼替佐米小孩使用的正确用法如下:
- 本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。
- 未经治疗的多发性骨髓瘤患者,在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,于3~5秒内经静脉推注。
- 每个疗程6周,共9个疗程。
- 在第1~4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。
- 在第5~9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。
- 两次给药至少间隔72小时。
- 本品与美法仑、泼尼松联合治疗的任一疗程开始之前,患者应符合以下条件:血小板计数应≥70×109/L,ANC应≥1.0×109/L非血液学毒性应降至1级或基线水平。
- 复发的多发性骨髓瘤患者和复发的套细胞淋巴瘤患者单药治疗推荐剂量为本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。
- 3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。
2.注意事项:
- 注射用硼替佐米需用生理盐水完全溶解后在3~5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射。
- 使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。
- 对于复发的多发性骨髓瘤患者,也可以按每周1次给药、连续给药4周的维持方案(第1、8、15和22天),随后是13天的休息期(第23至35天)。
- 当发生任何3级非血液学毒性或任何4级血液学毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应暂停本品治疗。
- 一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的治疗,剂量减少25%(例如:1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。
- 如果患者发生与本品治疗有关的神经性疼痛或周围感觉神经病变,建议按下表推荐的调整剂量进行治疗,主治医生应根据患者实际病情选择合适的剂量调整方案。
该药的副作用可能包括周围神经病变、感染风险增加、贫血等。对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。此外,儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。
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