重组人白介素-2注射液(新德路生) 举报/反馈

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北京四环生物制药有限公司
外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
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说明书
【通用名称】: 重组人白介素-2注射液
【商品名称】: 新德路生
【英文名称】: Recombinant Human Interleukin-2 Injection
【汉语拼音】: Chongzuren baixibaojiesu-2 Zhusheye
【成份】: 重组人白介素-2。辅料为:醋酸钠、冰醋酸、氯化钠、聚山梨酯-80。
【性状】: 透明液体,无肉眼可见不溶物。pH值3.5~4.5。
【适应症】: 本品为免疫调节剂,用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。
【用法用量】: 本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗,一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/m2体表面积,每日一次,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50-100万IU/m2体表面积,每周1-2次,注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。
【不良反应】: 各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。 应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。
【禁忌】: 1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应: (1)持续性室性心动过速; (2)未控制的心率失常; (3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; (4)心压塞; (5)肾功能衰竭需透析72小时; (6)昏迷或中毒性精神病48小时; (7)顽固性或难治性癫痫; (8)肠局部缺血或穿孔; (9)消化道出血需外科手术; 4.孕妇慎用
【注意事项】: 1.本品应在医生指导下使用。 2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
【儿童注意事项】: 18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料,只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时,才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应,所以决定中止哺乳还是中止用药,要取决于药物对母亲的重要性。
【老人注意事项】: 本品对老年患者和年轻患者中发生的情况是相同的。
【药物相互作用】: 尚不清楚。
【药理作用】: 本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。
【贮藏】: 2~8℃避光保存:常温下运输不超过7天。
【规格】: 50万IU/0.4ml/瓶
【包装规格】: 西林瓶装:1瓶/盒
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 《中国药典》(2010年版)三部
【批准文号】: 国药准字S20040007
【说明书修订日期】: 核准日期:2007年4月30日 修改日期:————
【企业名称】: 北京四环生物制药有限公司
【企业简称】: 四环生物制药

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P8442374 北京
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效果还行但副作用好大,头晕嗜睡四肢无力。
P8449259 北京
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觉头几次用,效果还行!就是不知道长期用会不会就没效果了?
P8456532 北京
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我非常满意,对我个人来讲很好,不知道其他病友情况如何?

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