双氯芬酸钠肠溶片(扶他林) 举报/反馈

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北京诺华制药有限公司
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说明书
【通用名称】: 双氯芬酸钠肠溶片
【商品名称】: 扶他林
【英文名称】: Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
【汉语拼音】: Shuanlufensuanna Changrongpian
【成份】: 本品主要成份为:双氯芬酸钠。其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。 分子式:C14H10CI2NNaO2 分子量:318.13
【性状】: 本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
【适应症】: ① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状; ② 治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; ③ 急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等; ④ 对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】: 1 成人常用量:①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。 2 小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。
【不良反应】: 1 胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; 2 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; 3 引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失; 4 其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
【禁忌】: 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】: 1 有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能; 2 本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【儿童注意事项】: 16岁以下的儿童不宜服用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老人注意事项】: 本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。 服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】: 1 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用; 2 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高; 3 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险; 4 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱; 5 与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高; 6 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量; 7 本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用; 8 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果; 9 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量; 10 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用; 11 本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高; 12 与保钾利尿药同用时可引起高钾血症; 13 阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药理作用】: 本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【规格】: 25毫克
【包装规格】: 25mg*30片
【有效期】: 24个月
【执行标准】: 《中国药典》2010年版(二部)
【批准文号】: 国药准字H11021640
【说明书修订日期】: 核准日期:2006年10月19日 修改日期:2008年9月23日 2008年11月24日 2010年7月30日 2010年10月1日
【企业名称】: 北京诺华制药有限公司
【企业简称】: 诺华制药

网友评价

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匿名 内蒙古包头
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扶他林,是一种非常好的止痛药,我患有类风湿关节炎一到冬天痛的要命,每天晚上睡前吃两粒第二天整天就不疼,活动自如,就是把胃吃出毛病了经常疼,
匿名 广东广州
2
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这药治疗风湿性关节炎效果不明显,我吃后感到有点反胃想吐,头晕的感觉。
yanzi 湖北十堰
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