阿奇霉素颗粒(开奇) 举报/反馈

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湖北潜江制药股份有限公司

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说明书

【通用名称】: 阿奇霉素颗粒

【商品名称】: 开奇

【英文名称】: Azithromycin Granules

【汉语拼音】: Aqimeisu Keli

【成份】: 阿奇霉素分子式：C38H72N2O12 分子量：749

【性状】: 本品为白色片或类白色颗粒。

【适应症】: 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎急性扁桃体炎；2.敏感细菌引起的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作；3.肺炎链球菌流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【用法用量】: 将本品倒入杯中加入适量凉开水溶解摇匀后口服在饭前1小时或饭后2小时服用成人用量：1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g 2.对其他感染的治疗：第1日0.5g顿服第2～5日一日0.25g顿服；或一日0.5g 顿服连服3日小儿用量：1.治疗中耳炎肺炎第1日按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过 0.5g）第2～5日每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药：体重（kg）首日第2～5日 15～25 0.2g顿服 0.1g顿服 26～35 0.3g顿服 0.15g顿服 36～45 0.4g顿服 0.2g顿服 2.治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g）连用5日

【不良反应】: 服药后可出现腹痛腹泻（稀便）上腹部不适（疼痛或痉挛）恶心呕吐等胃肠道反应其发生率明显较红霉素低偶可出现轻至中度腹胀头昏头痛及发热皮疹关节痛等过敏反应过敏性休克和血管神经性水肿胆汁淤积性黄疸极为少见少数患者可出现一过性中性粒细胞减少血清氨基转移酶升高

【禁忌】: 对阿奇霉素红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用

【注意事项】: 1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率；40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5.治疗期间，若患者出现腹泻症状，

【儿童注意事项】: 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【老人注意事项】: 尚不明确。

【药物相互作用】: 1 不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用后者可降低本品的血药峰浓度；必须合用时本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予 2 与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度应注意检测血浆茶碱水平 3 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间 4 与下列药物同时使用时建议密切观察患者：地高辛使地高辛水平升高麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）三唑仑通过减少三唑仑的降解而使三唑仑的药理作用增强细胞色素P450系统代谢药提高血清中卡马西平特非那定环孢素环已巴比妥苯妥英的水平 5 与利福布汀合用会增加后者的毒性

【药理作用】: 阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）肺炎（链）球菌?溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌白喉（棒状）杆菌本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌副流感嗜血杆菌卡他摩拉菌不动杆菌属耶尔森菌属嗜肺军团菌百日咳杆菌副百日咳杆菌志贺菌属巴斯德菌属霍乱弧菌副溶血性杆菌类志贺吡邻单胞菌本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定并需作敏感性测定：大肠埃希菌伤寒沙门菌肠肝菌属亲水性单胞菌克雷白菌属厌氧菌：脆弱类杆菌类杆菌属产气荚膜杆菌消化链球菌属坏死梭杆菌痤疮丙酸杆菌性传播疾病微生物：梅毒螺旋体淋病奈瑟菌杜克嗜血杆菌其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）肺炎支原体人型支原体解脲支原体沙眼衣原体卡氏肺孢子虫鸟分枝杆菌属弯曲菌属单核细胞增多性李斯德杆菌下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属沙雷菌属摩根杆菌假单胞杆菌作用机制与红霉素相同主要与细菌核糖体的50S亚单位结合抑制依赖于RNA的蛋白合成

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.25g(25万单位)

【包装规格】: 0.25g*6袋

【有效期】: 24月

【批准文号】: 国药准字H10970131

【企业名称】: 湖北潜江制药股份有限公司

【企业简称】: 湖北健奇药业

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