交沙霉素片(禾穗牌)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 交沙霉素片

【商品名称】: 禾穗牌

【英文名称】: Josamycin Tablets

【汉语拼音】: Jiaoshameisu Pian

【成份】: 本品主要成份为：交沙霉素。分子式：C42H69NO15，分子量：828。

【性状】: 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适应症】: 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿，肺炎支原体所致的肺炎，敏感细菌引起的皮肤软组织感染，也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌的感染。

【用法用量】: 成人，一日0.8～1.2g，较重感染可增至一日1.6g；小儿，按体重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹时服用（餐前1小时或餐后3～4小时）。

【不良反应】: 1 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，发生率与剂量大小有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。 2 乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见，偶见黄疸等。 3 大剂量服用本品，尤其肝肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，停药后大多可恢复。 4 偶见过敏反应，表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。 5 其他，偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】: 对本品、红霉素或其他大环内酯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】: 1 患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时，对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。 2 溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 3 肾功能减退患者一般无需减少用量。 4 服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。 5 对实验室检查指标的干扰：本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 6 因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异，故宜作药敏测定。

【儿童注意事项】: 尚不明确。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 1．由于本品可通过血胎盘屏障，虽然在新生儿和胎儿血中未能检出，但孕妇服用本品时仍宜权衡利弊。2．因本品可进入乳汁中，故哺乳期妇女在哺乳期间服用时，应停止哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者大剂量服用本品可能引起听力减退，但停药后大多可恢复。

【药物相互作用】: 1 本品不影响肝脏药物代谢酶作用，与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。 2 本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。 3 本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药理作用】: 本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素，抗菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差，但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎双球菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性，为非诱导型抗生素。

【贮藏】: 密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.2g(20万单位)

【包装规格】: 铝塑包装，(1)每盒10片; (2 每盒20片)。

【有效期】: 36月

【批准文号】: 国药准字H10900006

【企业名称】: 广州白云山光华制药股份有限公司

【企业简称】: 广州白云山光华制药

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