碘海醇注射液(双北)详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 碘海醇注射液

【商品名称】: 双北

【英文名称】: Iohexol Injection

【汉语拼音】: Dianhaichun Zhusheye

【成份】: 本品主要成分及其化学名称为：碘海醇，N，N'－双(2,3－二羟基丙基)－5－[N－(2,3－二羟基丙基)乙酰胺基]－2,4,6－三碘-1,3-苯二甲酰胺。其分子式：C19H26I3N3O9，分子量：821.14。

【性状】: 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】: 1.血管内应用临床应用本品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。2.蛛网膜下应用适用于成人及儿童的脊髓造影，以及应用于蛛网膜下注射后进行脑池CT扫描检查。3.体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）；疝囊造影；尿路造影；子宫输卵管造影；涎管造影以及各种使用口服水溶造影剂进行的胃肠道检查等。

【用法用量】: 血管内应用剂量参考表应用项目浓度用量注释尿道造影成人儿童>7kg<7kg300mgI/ml或350mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml240mgI/ml或300mgI/ml40～80ml40～80ml4ml/kg3ml/kg3ml/kg2ml/kg（最高40ml）在大剂量的尿路造影时可用较高浓度的造影剂动脉造影主动脉与血管造影选择性大脑动脉造影主动脉造影四肢动脉造影其他动脉造影静脉造影（四肢）300mgI/ml300mgI/ml350mgI/ml300mgI/ml。

【不良反应】: 1.少数病人可能会产生一些轻微的反应，例如：短暂的温感、微痛、脸红、恶心/呕吐、轻微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。 2.头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反应。持续数天的剧烈头痛，可能间断发生。迄今发现的其他轻微不良反应有短暂的头晕、背痛、颈痛或四肢痛楚以及各种感觉异常现象。也曾发生脑电图记录显示不明确的短暂变化（慢波）。用水溶性造影剂作脊髓造影后曾发现无菌性脑膜炎。使用本品作脊髓造影也曾报道过类似情况，但十分轻微且持续时间短暂。 3.有的病人在造影后数小时至数日内出现迟发性不良反应的报道也有

【禁忌】: 1 有明显的甲状腺病症患者。 2 对碘海醇注射液有严重反应既往史者。 3 有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。 4 有严重的局部感染或全身感染，而可能形成菌血症的患者，禁忌腰椎穿刺术。 5 鉴于怀孕期间应尽量避免接触放射线，故需权衡X线检查的利弊关系。除非医生认为必要，否则孕妇应禁用。 6 由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进行重复造影。

【注意事项】: 1.含碘造影剂可能会引起过敏性反应或其他过敏现象。虽然碘海醇引起剧烈反应的风险甚微，但仍应事先制定紧急救治程序，以便发生严重的反应时能马上进行治疗。有过敏症或气喘病史，或是曾对含碘造影剂有不良反应的病人，使用此造影剂时需要特别小心。必需造影时，可考虑在造影前使用皮质类固醇及抗组胺剂。 2.一旦发现有大量造影剂流入病人脑内的迹象，可考虑使用巴比妥酸盐进行抗惊厥治疗。 3.术前护理及术前用药：倘若病人需要镇静剂，可使用苯甲二氮卓。病人若感觉到强烈的痛楚，可服用止痛药。需确保病人在进行检查前有充足的水分。 4.

【儿童注意事项】:

【妊娠与哺乳期注意事项】: 请参见禁忌症和注意事项。

【老人注意事项】:

【药物相互作用】: 1 使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全，这可使服用降糖药（二甲双胍）的糖尿病人发生乳酸性中毒。作为预防，在使用造影剂前48小时应停服双胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。 2 两周内用白介素－2治疗的病人其延迟反应的危险性会增加（感冒样症状和皮肤反应）。 3 所有含碘质造影剂均可能妨碍甲状腺功能的检查。甲状腺组织的碘结合能力可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。4.血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物（如铁、铜、钙和磷）的实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。

【药理作用】: 药理作用：本品为X光及CT检查常用的造影剂，可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。

【贮藏】: 遮光，密闭保存。

【规格】: 20ml:6g(Ⅰ)

【包装规格】: 20ml 12.94g

【批准文号】: 国药准字H19980037

【企业名称】: 北京北陆药业股份有限公司

【企业简称】: 北京北陆药业

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