土霉素片详细说明书-注意事项-不良反应-用法用量-39药品通

【通用名称】: 土霉素片

【英文名称】: Oxytetracycline Tablets

【汉语拼音】: Tumeisu Pian

【成份】: 本品的主要成份为：土霉素。

【性状】: 本品为淡黄色片或糖衣片。

【适应症】: 1.本品作为选用药物可用于下列疾病：（1）立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。（2）支原体属感染。（3）衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。（4）回归热。（5）布鲁菌病。（6）霍乱。（7）兔热病。（8）鼠疫。（9）软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方可作为选用药物。

【用法用量】: 口服，成人一日1.5～2g，分3～4次；8岁以上小儿一日30～40mg/kg，分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。

【不良反应】: 1.消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。 2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。 3.过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。

【禁忌】: 有四环素类药物过敏史者禁用。

【注意事项】: 1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。 2.对诊断的干扰：（1）.测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。（2）.本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST、ALT）的测定值升高。 3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。 4.口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。 5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。 6.下列情况存在时须

【儿童注意事项】: 本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【老人注意事项】: 老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者应用本品时应根据肾功能减退的程度调整剂量。

【药物相互作用】: 1. 与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内pH值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。 2. 含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。 3. 与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。 4. 与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。 5. 与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害。 6. 降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。 7. 本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。 8. 本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【药理作用】: 四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂，许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【贮藏】: 遮光，密封，在干燥处保存。

【规格】: 0.125g(12.5万单位)

【包装规格】: 0.125g*100s/10。

【批准文号】: 国药准字H13022713

【企业名称】: 石家庄华曙善合药业有限公司

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